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孕婦可以服用鹽酸齊拉西酮膠囊嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/3/4 15:02:14
    導(dǎo)讀:鹽酸齊拉西酮膠囊(思貝格)為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色至微粉色顆粒或粉末。只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),齊拉西酮才可用于妊娠女性。

孕婦不是超人,有病不能一直扛著;可懷孕期間服藥,又擔(dān)心對(duì)胎兒不好。還有一些孕產(chǎn)婦在不知道是否懷孕的時(shí)候服用了一些藥物,也在擔(dān)心懷孕早期用藥是否會(huì)影響胎兒的正常發(fā)育。在網(wǎng)絡(luò)上,經(jīng)??梢钥吹胶芏鄿?zhǔn)媽媽為了自己該不該吃藥的事兒而糾結(jié)。鹽酸齊拉西酮膠囊(思貝格)適用于治療精神分裂癥。孕婦可以服用鹽酸齊拉西酮膠囊嗎?

鹽酸齊拉西酮膠囊(思貝格)的主要成份:鹽酸齊拉西酮。化學(xué)名:5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氫-2(1H)-吲哚-2-酮鹽酸鹽一水合物。分子式:C21H21ClN4OS·HCl·H2O。分子量:467.42。

遺傳毒性:Ames試驗(yàn)中,在無代謝活化時(shí)齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變率升高。小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陽性,小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。

生殖毒性:SD大鼠在齊拉西酮?jiǎng)┝繛?0-160mg/kg/天(按mg/m2推算,相當(dāng)于人最大推薦劑量200mg/天的0.5-8倍)時(shí)可見交配時(shí)間延長(zhǎng),在劑量為160mg/kg/天時(shí)生育力降低,在劑量為40mg/kg/天時(shí)對(duì)生育力未見影響。雄性大鼠在劑量為160mg/kg/天時(shí)與未給藥雌性大鼠交配后,未見生育力降低,因此齊拉西酮可能僅對(duì)雌性大鼠的生育力有影響。在1項(xiàng)周期為6個(gè)月的大鼠試驗(yàn)中,給藥劑量為200mg/kg(按mg/m2推算,相當(dāng)于人最大推薦劑量200mg/天的10倍),未見對(duì)睪丸的影響。

齊拉西酮的藥理活性主要來自原形藥物??诜}酸齊拉西酮后經(jīng)胃腸道吸收良好,分布廣泛,6-8小時(shí)達(dá)血漿峰濃度,1-3天達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度,血漿蛋白結(jié)合率大于99%,齊拉西酮的平均表觀分布容積為1.5L/kg,餐時(shí)服用20mg藥物的絕對(duì)生物利用度約為60%,食物能增加本品的吸收約2倍。在推薦的臨床劑量范圍內(nèi),齊拉西酮的平均終末半衰期(T)約為7小時(shí),平均表觀系統(tǒng)清除率為7.5mL/min/kg。血漿蛋白結(jié)合率大于99%。口服齊拉西酮后主要經(jīng)肝臟充分代謝,僅少量原形藥經(jīng)尿液(<1%)和糞便(<4%)排泄。

只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),齊拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中,服用齊拉西酮的婦女不應(yīng)哺乳。

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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

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