我們?cè)跊Q定購(gòu)買使用一種藥品之前，一定要了解該藥品的詳細(xì)說(shuō)明書，這樣才能正確的認(rèn)識(shí)這種藥品，才能確認(rèn)這種藥品是不是可以治療緩解自己病情的良藥。那么，鹽酸阿羅洛爾片(阿爾馬爾)的詳細(xì)說(shuō)明書是怎樣的？

鹽酸阿羅洛爾片(阿爾馬爾)的詳細(xì)說(shuō)明書如下：

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸阿羅洛爾片

商品名稱：鹽酸阿羅洛爾片(阿爾馬爾)

拼音全碼：YanSuanALuoLuoErPian(AErMaEr)

【主要成份】阿羅洛爾，化學(xué)名稱：5-[2-[(3-tert-butylamino-2-hydroxypropyl)thio]-4-thiazolyl]-2-thiophenecarboxamidemonohydrochloride。

【性狀】本品為片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高血壓（輕度-中度），心絞痛，心動(dòng)過(guò)速性心律失常。原發(fā)性震動(dòng)。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s

【用法用量】原發(fā)性高血壓(輕-中度)，心絞痛，心動(dòng)過(guò)速性心律失常每次10-15mg，每日2次。原發(fā)性震顫開始劑量為10mg/日，療效不充分時(shí)，可增至20mg，分2-3次口服，最多不超過(guò)30mg/日。

【不良反應(yīng)】

1．嚴(yán)重不良反應(yīng)

心力衰竭、房室傳導(dǎo)阻滯、竇房傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征（[0.1%），心動(dòng)過(guò)緩（0.1～5%）：

定期檢查心功能，出現(xiàn)上述癥狀時(shí)，采取減量或停藥等適當(dāng)處置。

2．其它不良反應(yīng)

出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取減量或停藥等適當(dāng)處置。

【禁忌】

不得用于下列病人：

1.高度心動(dòng)過(guò)緩(明顯竇性心動(dòng)過(guò)緩)、房室傳導(dǎo)阻滯('II:III度)、竇房傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征的病人[有可能導(dǎo)致上述癥狀惡化]。

2.糖尿病酮癥、代謝性酸中毒的病人[有可能增強(qiáng)酸中毒對(duì)心肌收縮力的抑制]。

3.有可能出現(xiàn)支氣管哮喘、支氣管痙攣的病人[有可能收縮支氣管，誘發(fā)支氣管哮喘甚至惡化]。

4.心源性休克的病人[有可能抑制心功能，導(dǎo)致癥狀惡化]。

5.肺動(dòng)脈高壓所致右心衰的病人[有可能抑制心功能，導(dǎo)致癥狀惡化]。

6.充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能，導(dǎo)致癥狀惡化]。

7.未治療的嗜鉻細(xì)胞瘤病人[參考“注意事項(xiàng)”中的“與用法用量有關(guān)的注意事項(xiàng)”]。

8.孕婦或有懷孕可能的婦女[參考“孕婦及哺乳期婦女用藥”]。

9.對(duì)本藥成分有過(guò)敏史的病人。

【注意事項(xiàng)】

1.慎重給藥(對(duì)下列病人應(yīng)慎重給藥)

(1)有充血性心力衰竭可能的病人(充分觀察，對(duì)聯(lián)合應(yīng)用毛地黃藥物的病人，須慎重給藥)[有可能抑制心功能，導(dǎo)致充血性心力衰竭癥狀惡化]。

(2)特發(fā)性低血糖癥、控制不充分的糖尿病、長(zhǎng)期間禁食狀態(tài)的病人[由于容易掩蓋低血糖的前期癥狀心動(dòng)過(guò)速等交感神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，故須注意血糖值]。

(3)低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯(I度)病人[有可能導(dǎo)致癥狀惡化]。

(4)嚴(yán)重肝功能、腎功能障礙的病人[有可能影響藥代動(dòng)力學(xué)]。

(5)老年患者[參考“老年患者用藥”]。

(6)末梢循環(huán)障礙的病人(雷諾氏綜合征、間歇性跛行癥等)[有可能抑制末梢血管擴(kuò)張，導(dǎo)致癥狀化]。

(7)運(yùn)動(dòng)員慎用。

2.重要注意事項(xiàng)

(1)長(zhǎng)期給藥時(shí)，須定期進(jìn)行心功能檢查(心率、血壓、心電圖、X光等)。尤其在出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩及低血壓時(shí)，須減量或停藥。必要時(shí)使用阿托品。須注意肝功能、腎功能、血像等。

(2)有報(bào)告指出，正在服用類似化合物(鹽酸普奈洛爾)的心絞痛病人突然停藥時(shí)，有的病人出現(xiàn)癥狀惡化或引起心肌梗塞。故在需要停藥時(shí)，須緩慢減量，充分觀察。

須事先告誡病人:沒(méi)有醫(yī)生的指示不要停藥。用于心絞痛以外的患者，例如用于心律失常患者及老年患者時(shí)，也須予以同樣的注意。

(3)手術(shù)前48小時(shí)內(nèi)不宜給藥。

(4)用于原發(fā)性震顫病人時(shí)，應(yīng)充分觀察，同其它震顫性疾病進(jìn)行鑒別診斷，只能用于確診為原發(fā)性震顫的病人.

(5)用于原發(fā)性震顫病人時(shí)，與用于高血壓病人相比，多見心動(dòng)過(guò)緩、眩暈、低血壓等不良反應(yīng)，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)癥狀時(shí)，采取減量或停藥等適當(dāng)處理。

(6)有可能出現(xiàn)眩暈、站立不穩(wěn)癥狀，應(yīng)提醒服用本藥的病人(尤其在服用初期).在駕駛汽車等伴有危險(xiǎn)的機(jī)械作業(yè)中予以注意。

3.與用法用量有關(guān)的注意事項(xiàng)

用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人時(shí)，由于可引起血壓急劇升高，故不得單獨(dú)應(yīng)用本藥。對(duì)嗜鉻細(xì)胞瘤病人，須在應(yīng)用α受體阻斷劑進(jìn)行初期治療后，應(yīng)用本藥，并始終聯(lián)合應(yīng)用α受體阻斷劑。

4.應(yīng)用注意事項(xiàng)

本藥交與病人時(shí)，對(duì)PTP包裝的藥品，指導(dǎo)病人從PTP密封袋中取出藥片服用。(據(jù)報(bào)告，有人因誤咽PTP密封袋，導(dǎo)致鋒利的銳角刺入食管粘膜，引起食管穿孔、縱隔竇炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。)

【兒童用藥】尚未確立本藥對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒及嬰幼兒的安全性。

【老年患者用藥】用于老年患者時(shí)，應(yīng)注意下列事項(xiàng)，從小劑量(例如，每次5mg)開始，邊觀察病人狀態(tài)邊慎重給藥。1.老年患者一般不宜過(guò)度降壓(有引起腦血栓等的可能)。2.老年患者多見心功能等低下，易引起血壓過(guò)度下降和心動(dòng)過(guò)緩。3.需停藥時(shí)，應(yīng)緩慢減量(參考“重要注意事項(xiàng)”)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.不得用于孕婦或有懷孕可能的婦女。2.在服藥期間應(yīng)避免授乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】癥狀：超量給藥有可能產(chǎn)生心動(dòng)過(guò)緩、III度房室傳導(dǎo)阻滯、心衰、低血壓、支氣管痙攣等。處理：超量給藥時(shí)。應(yīng)停藥，并根據(jù)需要給予洗胃等處理，同時(shí)采取以下措施。1.心動(dòng)過(guò)緩、完全房室傳導(dǎo)阻滯：給予阿托品、異丙腎上腺索等，或安裝心臟起搏器。2.心力衰蝎、低血壓：給予強(qiáng)心劑、升壓藥、輸液等，或采取其它改善循環(huán)的措施。3.支氣管痙攣：靜脈給予β2受體激動(dòng)劑或氨茶堿，或采取其它改善呼吸的措施。

【藥理毒理】1．藥理（1）α，β受體阻斷作用在以高血壓及血壓控制良好的病人為對(duì)象進(jìn)行的試驗(yàn)中，證實(shí)本藥有α及β受體阻斷作用，其作用比值約為1：8。（2）降壓作用在自發(fā)性高血壓大鼠（SHR）及易發(fā)腦卒中大鼠（SHR-SP）等病態(tài)動(dòng)物模型所做的動(dòng)物試驗(yàn)中，證實(shí)具有明顯降低血壓的作用；并在SHR-SP試驗(yàn)中，證實(shí)本藥具有抑制高血壓所致心、腎等血管病變的作用。本藥通過(guò)適宜的α受體阻斷作用，在不使末梢血管阻力升高的情況下，通過(guò)β受體阻斷作用產(chǎn)生降壓效果。（3）抗心絞痛作用通過(guò)β受體阻斷作用抑制亢進(jìn)的心功能，減少心肌耗氧量，糾正心肌的氧氣供需不均狀態(tài)。另外，在應(yīng)用心絞痛模型動(dòng)物（狗）的試驗(yàn)中，證實(shí)α受體阻斷作用有減少冠狀動(dòng)脈阻力的趨勢(shì)。（4）抗心律失常作用在三氯甲烷誘發(fā)心律失常（小鼠）及三氯甲烷-腎上腺素誘發(fā)心律失常（狗）的試驗(yàn)中證實(shí)具有抗心律失常作用。（5）抗震顫作用在氧代1，4-二吡咯烷-2-丁炔誘發(fā)震顫（小鼠），TRH誘發(fā)震顫（小鼠）及MPTP誘發(fā)震顫（猴）試驗(yàn)中，證實(shí)具有抗震顫作用。本藥的抗震顫作用為骨骼肌β2受體阻斷作用，其作用為末梢性。（6）其它藥效動(dòng)力學(xué)在大鼠、家兔的試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)有內(nèi)在擬交感活性及膜穩(wěn)定作用。2．毒理（1）急性毒性（2）慢性毒性對(duì)SD類大鼠按照5，20，80，320mg/kg/天，對(duì)小獵狗按照20，50，125mg/kg/天的劑量分別連續(xù)口服給藥6個(gè)月后，大鼠出現(xiàn)眼瞼下垂，后肢腫脹，心臟重量增加等變化，小獵狗出現(xiàn)潮紅，心率減慢等變化。這類變化均起因于主藥理作用，停藥后可恢復(fù)，是可逆性變化。（3）生殖毒性①妊娠前，妊娠初期給藥試驗(yàn)對(duì)Wistar類大鼠（雌雄）的生殖功能沒(méi)有影響，未發(fā)現(xiàn)對(duì)胚胎、幼仔有致死作用及致畸作用，不影響胎仔發(fā)育和器官形成。②器官形成期給藥試驗(yàn)對(duì)Wistar類大鼠給藥劑量為100mg/kg（臨床劑量的約250倍）以上時(shí)出現(xiàn)腎盂擴(kuò)大，250mg/kg（臨床劑量的約600倍）時(shí)視神經(jīng)缺損的自然發(fā)生頻度增大，但在小鼠及家兔的試驗(yàn)中未見影響。③圍產(chǎn)期，授乳期給藥試驗(yàn)對(duì)Wistar類大鼠大劑量給藥時(shí)，發(fā)現(xiàn)影響幼仔發(fā)育。與此相關(guān)，幼仔（雄性）的交配能力降低，但母乳哺育試驗(yàn)結(jié)果表明，是由于母體的繼發(fā)性生后發(fā)育遲緩所致。（4）其它毒性未見抗原性（小鼠、豚鼠、家兔）、致突變性（微生物）及致癌性（小鼠、大鼠）。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人一次口服lOmg后，吸收迅速，約2小時(shí)后達(dá)到最高血中濃度（117ng/mL)，其血中濃度半衰期約10小時(shí)。本藥口服吸收較完全，服藥后24小時(shí)的AUC值為0.71pg?hr/mL。本藥在肝臟無(wú)首過(guò)效應(yīng)。血漿蛋白結(jié)合率為91%。連續(xù)給藥時(shí)，無(wú)蓄積性。本藥在肝臟中分布濃度最高，其次為腎臟、肺組織。本藥經(jīng)肝、腎代謝，在血中及尿中的活性代謝產(chǎn)物為氨基甲?；馕铮溲袧舛葹楸舅幵谘袧舛鹊?/5,其尿中排泄率為3-5%。在尿中測(cè)定到了微量的另2種無(wú)活性代謝產(chǎn)物，其尿中排泄率約為0.3-0.5%。本藥主要經(jīng)腸道排泄(大鼠糞中排泄率為84%)，在尿中原型排泄率為4-6%。

【貯藏】密封。

【包裝】10mg*10s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20110018

【生產(chǎn)企業(yè)】DainipponSumitomoPharmaCo.,Ltd.IbarakiPlant(日本)(住友制藥(蘇州)有限公司分裝)

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方舟健客祝您健康!

（實(shí)習(xí)編輯：李華敏）

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