生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。那么,伊曲康唑膠囊是否容易辨認真?zhèn)文兀?/p>
伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾?。?.婦科:外陰陰道念珠菌病。?2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。?3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。?4.系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。本品的批準文號是國藥準字H20010767。
藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。
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(實習編輯:吳文君)
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