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柳氮磺吡啶腸溶片的說明書是怎樣子?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/2/27 10:55:15
    導讀:血清磺胺吡啶及其代謝產物的濃度(20~40ug/ml)與毒性有關.濃度超過50ug/ml時具毒性,故應減少劑量.避免毒性反應。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,柳氮磺吡啶腸溶片的說明書是怎樣子?

【藥品名稱】

通用名稱:柳氮磺吡啶腸溶片

商品名稱:柳氮磺吡啶腸溶片(信誼)

拼音全碼:LiuDanHuangBiDingChangRongPian(XinYi)

【主要成份】每片含柳氮磺吡啶0.25g。

【成份】

化學名:5-[對-(2-吡啶胺磺?;┍絔偶氮水楊酸

分子式:C18H14N4O5S

分子量:398.39

【性狀】本品為腸溶糖衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯黃色至棕黃色。

【適應癥/功能主治】1.潰瘍性結腸炎。2.Crohn’s病。3.類風濕性關節(jié)炎。

【規(guī)格型號】0.25g*12s*5板

【用法用量】潰瘍性結腸炎、Crohn’s病成人:每天3~4g(12~16片),分次口服,用藥間隔應不宜超過8小時為宜,為防止消化道不耐受。初始以每天1~2g(4~8片)的小劑量開始;兒童:按每公斤體重每天40~60mg的劑量,分3~6次口服。

類風濕性關節(jié)炎成人:每次1g(4片),每天2次。

【不良反應】血清磺胺吡啶及其代謝產物的濃度(20~40ug/ml)與毒性有關.濃度超過50ug/ml時具毒性,故應減少劑量.避免毒性反應。

1.過敏反應較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑.剝脫性皮炎和大孢表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應,藥物熱,關節(jié)及肌肉疼痛.發(fā)熱等血清病樣反應。

2.中性粒細胞減少或缺乏癥,血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛,發(fā)熱,蒼白和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者使用后易發(fā)生.在新生兒和小兒中較成人為多見。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競爭蛋白結合部位.致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害,可發(fā)生黃疸,肝功能減退.嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

6.腎臟損害.可發(fā)生結晶尿,血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生問質性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。

7.惡心.嘔吐.胃納減退.腹瀉.頭痛.乏力等。~般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎.此時需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

9.中樞神經系統(tǒng)毒。

【禁忌】對磺胺及水楊酸鹽過敏者、腸梗阻或泌尿系梗阻患者、急性間歇性卟啉癥患者禁用本品。

【注意事項】

1、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、肝功能不全、腎功能不全、血卟啉癥、血小板、粒細胞減少、血紫質癥、腸道或尿路阻塞患者應慎用。2、服用本品期間多飲水,保持高尿流量,以防結晶尿的發(fā)生,必要時服堿化尿液的藥物。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。

3、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。

4、治療中須注意檢查:

(1)全血象檢查,對接受較長療程的患者尤為重要。

(2)直腸鏡與乙狀結腸鏡檢查,觀察用藥效果及調整劑量。

(3)治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。

(4)肝、腎功能檢查。

5、遇有胃腸道刺激癥狀,除強調餐后服藥外,也可分成小量多次服用,甚至每小時一次,使癥狀減輕。

7、腹瀉癥狀無改善時,可加大劑量。

8、夜間停藥間隔不得超過8小時。

9、腎功能損害者應減小劑量。

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用。

【老年患者用藥】老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用,確有指征時需權衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內,動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料,因此孕婦應禁用。2.磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產生影響;磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。

【藥物相互作用】1.與尿堿化藥合用可增強磺胺藥在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取,對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗,因而兩者不宜合用。3.下列藥物與磺胺藥合用時,后者可取代這些藥物的蛋白結合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生,因此當這些藥物與磺胺藥合用,或在應用磺胺藥之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.骨髓抑制藥與磺胺藥合用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應。如有指征需兩類藥物合用時,應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。5.避孕藥(雌激素類),長時間與磺胺藥合用可導致避孕的可靠性減少,并增加經期外出血的機會。6.溶栓藥物與磺胺藥合用時,可能增大其潛在的毒性作用。7.肝毒性藥物與磺胺藥合用,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監(jiān)測肝功能。8.光敏藥物與磺胺藥合用可能發(fā)生光敏的相加作用。9.接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。10.烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛,后者可與磺胺形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結晶尿的危險性增加,因此

【藥物過量】當每天用量達到或超過4g或血清藥物濃度超過50ug/ml,不良反應或毒性反應增多。

【藥理毒理】本品為磺胺類抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥,吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結締組織絡合后較長時間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用,如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌,同時抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質白三烯的合成。因此,目前認為本品對炎癥性腸病產生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產生的磺胺吡啶對腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。

【藥代動力學】口服后少部分在胃腸道吸收,通過膽汁可重新進入腸道(腸-肝循環(huán))。末被吸收的部分被回腸末段和結腸的細菌分解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶,殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收,大部分以原形自糞便排出,但5-氨基水楊酸的N-乙酰衍生物可見于尿內?;前愤拎た杀晃詹⑴判?,尿中可測知其乙?;x產物?;前愤拎ぜ捌浯x產物也可出現(xiàn)于母乳中。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】0.25g*12s*5板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H31020557

【生產企業(yè)】上海信誼天平藥業(yè)有限公司

方舟健客溫馨提醒:使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項,這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線:400-086-5111進行咨詢選購。

(實習編輯:王博英)

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