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鹽酸依匹斯汀膠囊說(shuō)明書是怎樣子的?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/2/26 9:47:50
    導(dǎo)讀:本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,鹽酸依匹斯汀膠囊的說(shuō)明書是怎樣子的?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸依匹斯汀膠囊

商品名稱:鹽酸依匹斯汀膠囊(凱萊止)

英文名稱:EpinastineHydrochlorideCapsules

拼音全碼:YanSuanYiPiSiTingJiaoNang(KaiLaiZhi)

【主要成份】本品的主要成份:鹽酸依匹斯汀。

【成份】

化學(xué)名:3-氨基-9,13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮雜卓鹽酸鹽

分子式:C16H15N3·HCl

分子量:285.77

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*6s

【用法用量】1.過(guò)敏性鼻炎:成人,口服本品一次10~20mg(1-2粒),一日一次?;虬床∏樽襻t(yī)囑服用。2.蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服本品一次20mg(2粒),一日一次?;虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。

【不良反應(yīng)】1.過(guò)敏癥:當(dāng)出現(xiàn)發(fā)疹或偶見(jiàn)蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí),應(yīng)停止用藥。2.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見(jiàn)困倦、倦怠感、頭痛。3.消化系統(tǒng):胃腸功能紊亂或消化不良。4.肝臟:可見(jiàn)AST、ALT升高,偶見(jiàn)ALP、總膽固醇升高和黃疸。5.腎臟:偶見(jiàn)蛋白尿出現(xiàn)。6.循環(huán)系統(tǒng):心悸。7.呼吸系統(tǒng):偶見(jiàn)呼吸困難、咳困難、鼻塞等。8.血液:罕見(jiàn)白細(xì)胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

【禁忌】對(duì)本藥任何一種成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.長(zhǎng)期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時(shí),應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群,建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。3.本品和支氣管擴(kuò)張劑、類固醇等不同,它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物,所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者作出必要說(shuō)明。4.置于兒童不易取到處。

【兒童用藥】?jī)和盟幏矫娴陌踩陨形闯浞衷u(píng)價(jià)。

【老年患者用藥】多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下,本品主要是從腎臟排泄,應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀(發(fā)疹、口渴、胃不適)的觀察,出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)適當(dāng)減少用量(例如10mg/日)或者立即停止用藥等處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.懷孕期:孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。2.哺乳期:實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移,因此不建議哺乳中的婦女使用,必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為。

【藥物相互作用】與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見(jiàn)特殊情況。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量方面尚無(wú)臨床研究報(bào)道。

【藥理毒理】藥理作用依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對(duì)組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用,并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),本品難以通過(guò)血腦屏障,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。毒理作用重復(fù)給藥:大鼠連續(xù)給藥12個(gè)月,劑量為1、6和60mg/kg,大劑量組動(dòng)物見(jiàn)血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個(gè)月,劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動(dòng)物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d,在120mg/kg/d劑量下,動(dòng)物都有攝食量的減少和體重增加的抑制,雄性動(dòng)物睪丸重量相對(duì)增加,雌性動(dòng)物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低,對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對(duì)胎仔無(wú)明顯影響,對(duì)子代無(wú)影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀,劑量為5、35和200mg/kg/d,大劑量組動(dòng)物有5/23只動(dòng)物死亡,死亡動(dòng)物可見(jiàn)肺表面顏色改變及肺和心肌水腫,對(duì)胎仔無(wú)明顯影響,本試驗(yàn)對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為5mg/kg/d,對(duì)子代無(wú)影響劑量為200mg/kg/d。家兔胎兒器官形成期給予依匹斯汀,劑量為5、15和75g/kg/d,大劑量組可見(jiàn)母體動(dòng)物流產(chǎn)和吸收胎,存活胎仔數(shù)明顯減少,本試驗(yàn)對(duì)母體及子代無(wú)影響劑量為15mg/kg/d。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依匹斯汀,劑量為5、30和120mg/kg/d,120mg/kg/d組母體動(dòng)物攝食量減少,但對(duì)分娩、哺育未見(jiàn)明顯影響,對(duì)子代的發(fā)育、形態(tài)分化、機(jī)能活動(dòng)及繁殖能力未見(jiàn)明顯影響,本試驗(yàn)對(duì)母體動(dòng)物無(wú)影響劑量為30mg/kg/d,對(duì)子代無(wú)影響劑量為120mg/kg/d。

【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg,1.9小時(shí)達(dá)血藥峰值濃度,血漿濃度消除半衰期為9.2小時(shí)。健康成人口服給藥吸收率約為40%,生物利用度約為39%;健康成人口服或靜脈給藥,尿或糞便提取物中的放射性均為原形物,代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%。

【貯藏】密封,置干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩、外加鋁塑復(fù)合膜包裝,10mg*6粒/板/袋/小盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20130054(原國(guó)藥準(zhǔn)字H20041484)

【生產(chǎn)企業(yè)】重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(原重慶凱興制藥有限責(zé)任公司

方舟健客溫馨提醒,為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

以上的內(nèi)容僅是參考,由于藥物的使用以及病情的不同性,在使用藥物之前請(qǐng)登錄方舟健客,這里我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

(實(shí)習(xí)編輯:李亞君)

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