在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，依普黃酮片的說明書是怎樣子的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：依普黃酮片

商品名稱：依普黃酮片(力拉)

拼音全碼：YiPuHuangTongPian(LiLa)

【主要成份】依普黃酮。化學(xué)名：7-異丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮分子式：C18H16O3分子量：280.32

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。

【規(guī)格型號】0.2g*30s

【用法用量】餐后口服。每日三次，每次0.2g（1片），或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】罕見：不良反應(yīng)發(fā)生率少于0.1%；偶見：少于0.1-5%；常見：5%以上。

1、重要的不良反應(yīng)：

1)消化性潰瘍、胃腸道出血：罕見出現(xiàn)消化性潰瘍、胃腸道出血或惡化癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這種情況時，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)?shù)奶幚怼９视邢罎円约坝邢罎儾∈氛邞?yīng)慎用。

2)黃疸：罕見出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)密切觀察。如有異常狀況，立即停用該藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。

2、其他不良反應(yīng)：

1)過敏反應(yīng)：出疹、瘙癢等癥狀偶見，此時應(yīng)停止用藥。

2)消化器官：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、燒心、腹痛、腹部脹滿、腹瀉、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味覺異常等。

3)神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈、輕微頭暈、罕見頭痛等。

4)血液：罕見粒細(xì)胞減少，偶見貧血等。

5)肝臟：偶見膽紅素GOT、GPT、ALP、LDH上升，罕見Y-GTP上升。

6)腎臟：罕見尿素氮、肌酐上升。

7)其他：罕見男子女性型乳房，若此情況出現(xiàn)，應(yīng)停止用藥。罕見舌唇麻木，偶見浮腫、不適。

【禁忌】

1、本品過敏者禁用。

2、低鈣血癥患者忌用。

【注意事項(xiàng)】

1、本品的用藥對象為確認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的患者。

2、本品在給予高齡患者長期應(yīng)用時，用藥過程中應(yīng)仔細(xì)觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時，要進(jìn)行適當(dāng)處理。

3、重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。

4、中重度肝、腎功能不全患者慎用。

5、服藥期間需補(bǔ)鈣。

6、對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗(yàn)。

【兒童用藥】兒童、青少年不宜服用。

【老年患者用藥】高齡患者應(yīng)慎重用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】1、對摘除卵巢的動物，并用雌酮，可增強(qiáng)雌激素的作用，故在并用本藥與雌激素制劑時應(yīng)慎重用藥。2、并用茶堿時，可使茶堿的血濃度上升，故在并用本藥與茶堿時應(yīng)減少茶堿用量并慎重用藥。3、并有香豆素類抗凝血劑，可增強(qiáng)香豆素類抗凝血劑的作用，故在并用本藥與抗凝血劑的作用時應(yīng)減少香豆素類抗凝血劑的用量并慎重用藥。

【藥物過量】尚未見報道。

【藥理毒理】1、病理作用：本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物，對卵巢切除和潑尼松龍造成的實(shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機(jī)制包括：直接抑制骨吸收；通過雌激素樣作用增加，增加降鈣素的分泌，間接產(chǎn)生抗骨吸收作用；促進(jìn)骨的形成。2、毒理作用：1)安全性藥理：小鼠經(jīng)口給予本品1000mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床日推薦量的8.1倍）以上時，有鎮(zhèn)靜作用，大鼠經(jīng)口給予本品300mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床日推薦量的4.9倍）時，有降低體溫及降低胃液酸度的作用，但均為輕度。2)重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬連續(xù)1年經(jīng)口給藥，未見明顯毒性反應(yīng)，無影響劑量分別為3000mg/kg/日和1500mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床日推薦劑量的49倍和81倍）。3)遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。4)生殖毒性：一般生殖毒性：妊娠前及妊娠初期的大鼠經(jīng)口給予本品，劑量達(dá)3000mg/kg/日時，對親代動物的一般狀態(tài)、繁殖機(jī)能和胎仔均無異常影響。5)致畸敏感期毒性：大鼠及家兔在胎仔器官形成期經(jīng)口給予本品，劑量達(dá)3000mg/kg/日時，可見有抑制雌性大鼠體重增長的傾向，此外未見其它異常。6)圍產(chǎn)期毒性：圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予本品300、1000和3000mg/kg/日，各給藥組仔鼠的體重增長均有被抑制的傾向。在1000mg/kg/日（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床日推薦劑量的16倍）以上劑量，可見仔鼠外耳道開通或全身發(fā)育遲緩。由于本品對妊娠中用藥的性尚未確立，除非其預(yù)期治療益處大于潛在危險時，才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。動物試驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入大鼠乳汁中，因此，哺乳婦女應(yīng)慎用本品。

【藥代動力學(xué)】本品經(jīng)口服在小腸形成7種代謝物與原形一起吸收，約1.3小時后原形的血藥濃度達(dá)到峰值，其中4種代謝物具有生物效能。主要分布在胃、腸、肝和骨中，經(jīng)門靜脈入肝臟代謝，單劑量200mg口服，半衰期9.8小時，藥一時曲線下面積632ng·hr/ml；48小時內(nèi)尿總排泄率為42.9%，均為代謝產(chǎn)物形式；每日600mg，連續(xù)服藥6天，血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，半衰期23.6小時，藥一時曲線下面積為1455ng·hr/ml。繼續(xù)服藥后原藥及代謝物無體內(nèi)蓄積，血藥濃度不再升高。

【貯藏】室溫密封保存，開封后

【包裝】30片/瓶

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010477

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北四環(huán)制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：李亞君）

 

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