不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。那么,服用非布司他片會出現(xiàn)胃炎的嗎?
在健康受試者中,10~120mg劑量范圍內(nèi),單次和多次給藥,非布司他的最大血漿濃度(Cmax)和AUC呈劑量相關性增加。每24小時給予治療劑量時,體內(nèi)無蓄積。非布司他的終末消除半衰期(t1/2)約為5~8小時。通過群體藥代動力學分析,非布司他在痛風的高尿酸血癥患者中的藥代動力學參數(shù)與健康受試者相似。
非布司他片對心臟復極化的影響:分別對健康受試者和痛風患者為試驗對象進行試驗,通過測定QTc間期評估本品對心臟復極化的影響。本品每日最高劑量達300mg,穩(wěn)態(tài)時對QTc間期無影響。
非布司他為2-芳基噻唑衍生物,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。非布司他常規(guī)治療濃度下不會抑制其他參與嘌呤和嘧啶合成與代謝的酶。
非布司他片在II期和III期臨床研究中,在給藥劑量40~240mg范圍內(nèi),以下不良反應在受試者中發(fā)生率低于1%:胃腸道:腹脹、腹痛、便秘、口干、消化不良、腸胃脹氣、大便頻繁、胃腸不適、胃炎、胃食管反流病、牙齦痛、咯血、胃酸過多、便血、口腔潰瘍、胰腺炎、消化性潰瘍、嘔吐。
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(實習編輯:王博英)
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