每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,針對(duì)不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么, 非布司他片 是孕婦可以服用的嗎啊?
在健康受試者中,10~120mg劑量范圍內(nèi),單次和多次給藥,非布司他的最大血漿濃度(Cmax)和AUC呈劑量相關(guān)性增加。每24小時(shí)給予治療劑量時(shí),體內(nèi)無(wú)蓄積。非布司他的終末消除半衰期(t1/2)約為5~8小時(shí)。通過(guò)群體藥代動(dòng)力學(xué)分析,非布司他在痛風(fēng)的高尿酸血癥患者中的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與健康受試者相似。
非布司他片對(duì)心臟復(fù)極化的影響:分別對(duì)健康受試者和痛風(fēng)患者為試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行試驗(yàn),通過(guò)測(cè)定QTc間期評(píng)估本品對(duì)心臟復(fù)極化的影響。本品每日最高劑量達(dá)300mg,穩(wěn)態(tài)時(shí)對(duì)QTc間期無(wú)影響。
非布司他為2-芳基噻唑衍生物,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。非布司他常規(guī)治療濃度下不會(huì)抑制其他參與嘌呤和嘧啶合成與代謝的酶。
孕婦:
FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他。
口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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