凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱為不良反應(yīng)。那么,服用 非布司他片 會導(dǎo)致白細(xì)胞增多/減少的嗎?
非布司他片對心臟復(fù)極化的影響:分別對健康受試者和痛風(fēng)患者為試驗對象進行試驗,通過測定QTc間期評估本品對心臟復(fù)極化的影響。本品每日最高劑量達300mg,穩(wěn)態(tài)時對QTc間期無影響。
非布司他片對尿酸和黃嘌呤濃度的影響:健康受試者服用非布司他后,24小時平均血清尿酸濃度出現(xiàn)劑量依賴性降低,黃嘌呤的血清平均濃度升高。此外,尿酸的每日總排泄量減少。同時,每日尿液中的黃嘌呤總排泄量增多。非布司他每日給藥劑量為40mg和80mg時,24小時平均血清尿酸濃度的降低率為40%-55%。
尿液與糞便檢測結(jié)果顯示,非布司他體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物有:非布司他酰基葡萄糖醛酸苷代謝產(chǎn)物(約劑量的35%)和氧化代謝產(chǎn)物67M-1(約劑量的10%)、67M-2(約劑量的11%)和67M-4(約劑量的14%),其中67M-4是由67M-1代謝的二次代謝產(chǎn)物。
非布司他片在II期和III期臨床研究中,在給藥劑量40~240mg范圍內(nèi),以下不良反應(yīng)在受試者中發(fā)生率低于1%:血液和淋巴系統(tǒng):貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜、白細(xì)胞增多/減少、中性粒細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少、脾腫大、血小板減少。
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(實習(xí)編輯:王博英)
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