不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。那么, 伊曲康唑膠囊 會引起腹痛的不?
對健康受試者、特殊人群和患者進(jìn)行了單劑量和多劑量給藥,以研究伊曲康唑的藥代動力學(xué)特性。一般情況下,伊曲康唑的吸收良好,口服后2-5小時內(nèi)可達(dá)血漿濃度峰值。伊曲康唑主要在肝臟代謝,生成多種代謝產(chǎn)物。主要代謝產(chǎn)物為羥基伊曲康唑,其血漿濃度為原形藥物的2倍。伊曲康唑單劑量的半衰期約為17小時,重復(fù)劑量的半衰期增至34-42小時。
伊曲康唑主要在肝臟代謝成多種代謝產(chǎn)物。主要代謝產(chǎn)物為羥基伊曲康唑,該產(chǎn)物在體外試驗(yàn)中顯示了與伊曲康唑相當(dāng)?shù)目拐婢钚?,其血漿濃度為原形藥物的2倍。經(jīng)體外試驗(yàn)顯示,CYP3A4是參與伊曲康唑代謝的主要酶。
伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝。12例肝硬化患者和6例健康志愿者單劑量口服100mg伊曲康唑膠囊,對比以上兩組患者的Cmax,AUC和伊曲康唑的半衰期。肝硬化患者的平均Cmax顯著下降(下降47%),平均消除半衰期長于肝功能正常者(分別為37和16小時)。根據(jù)AUC值,肝硬化患者和健康志愿者伊曲康的總暴露量相似。尚無肝硬化患者長期使用伊曲康唑的數(shù)據(jù)。
伊曲康唑膠囊常見胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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