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復(fù)方甘草酸苷片的說明書是怎樣子的呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/2/20 8:59:06
    導(dǎo)讀:由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時(shí),可增加體內(nèi)甘草酸苷含量,容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,復(fù)方甘草酸苷片 的說明書是怎樣子的呢?

【藥品名稱】

通用名稱:復(fù)方甘草酸苷片

商品名稱:復(fù)方甘草酸苷片(美能)

英文名稱:CompoundGlycyrrhizinTablets

拼音全碼:FuFangGanCaoSuanGanPian(MeiNeng)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

【性狀】本品為白色糖衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜谥委?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://www.hbyuguan.com/ekpd/jblx/" target="_blank">濕疹、皮膚炎、斑禿。

【規(guī)格型號】25mg*10s*10板

【用法用量】成人通常1次2-3片,小兒1次1片,1日3次飯后服用??梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

【不良反應(yīng)】尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng):假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明):可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀,因此在用藥過程中,要注意觀察(血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥。另外,還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀,在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

【禁忌】以下患者不宜給藥:

1.醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。

2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對氨的處理能力低下)。

【注意事項(xiàng)】

1.慎重給藥。對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥)。

2.一般注意事項(xiàng)。由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時(shí),可增加體內(nèi)甘草酸苷含量,容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。

【兒童用藥】尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。

【老年患者用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向,因此需在密切觀察基礎(chǔ)上,慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女,應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。詳見內(nèi)包裝說明書。

【藥物過量】過量使用本品易引起假性醛固酮癥。

【藥理毒理】1.抗過敏作用:甘草酸苷可抑制兔局部過敏反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素,有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。2.對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用:甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶-磷脂酶A2(phospholipaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)。詳見內(nèi)包裝說明書。

【藥代動力學(xué)】1.人體內(nèi)藥代動力學(xué)血中濃度正常成人口服本劑4片(含甘草酸苷100mg)時(shí),雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準(zhǔn)確的誤差范圍,但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后血中濃度出現(xiàn)兩次高峰,第一次在用藥后1-4小時(shí)間出現(xiàn),第二次在10-24小時(shí)間出現(xiàn)。(注)本制劑認(rèn)可的最大使用量1次3片(含甘草酸苷75mg)。尿中排泄健康成人口服本制劑后10小時(shí)內(nèi)尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。2.動物體內(nèi)藥代動力學(xué)(參考)吸收給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷,1小時(shí)后血中濃度達(dá)最高值,以后緩慢減少,6小時(shí)后減至最高值的59%。12小時(shí)后血中濃度再度升高,以后又逐漸下降。分布給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是肝臟,在給藥后2小時(shí)達(dá)最高值,3H值為2.8%,其次分布順序?yàn)椋悍?、腎、心臟、腎上腺。

【貯藏】室溫保存1-30℃。

【包裝】鋁塑泡罩包裝。25mg*10s*10板/盒。

【有效期】30月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20130077

【生產(chǎn)企業(yè)】秋山片劑株式會社(日本)(衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司分裝)

方舟健客溫馨提醒,為了您的健康,請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

以上的內(nèi)容僅是參考,由于藥物的使用以及病情的不同性,在使用藥物之前請登錄方舟健客,這里我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

(實(shí)習(xí)編輯:王博英)

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