胰酶腸溶膠囊是腸溶膠囊劑，腸溶膠囊劑是在人體小腸內(nèi)才能被溶解的膠囊。腸溶膠囊劑殼是加入是加入要用的高分子材料，經(jīng)特殊處理后，腸溶膠囊在胃里不會(huì)被融化，只有在腸道內(nèi)遇到堿性液體才會(huì)融化。那么胰酶腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)主要有什么？

胰酶腸溶膠囊為棕色和無(wú)色透明的雙色膠囊，內(nèi)容物為用腸溶材料包衣的棕色小顆粒。主要成份是每粒膠囊含胰酶150mg(相當(dāng)于脂肪酶10，000歐洲藥典單位，淀粉酶8，000歐洲藥典單位，蛋白酶600歐洲藥典單位）。

胰酶腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)主要有：

【藥品名稱】

通用名稱：胰酶腸溶膠囊

商品名稱：胰酶腸溶膠囊(得每通)

英文名稱：PancreatinEnteric-coatedCapsules

拼音全碼：YiMeiChangRongJiaoNang(DeMeiTong)

【主要成份】本品為從豬胰中提取的多種酶的混合物.主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。

【性狀】本品為棕色和無(wú)色透明的雙色膠囊，內(nèi)容物為棕色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。胰腺外分泌功能不足常見(jiàn)于(但不限于)：囊性纖維化、慢性胰腺炎、胰腺切除術(shù)后、胃切除術(shù)后、胰腺癌、胃腸道旁路重建術(shù)后(如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后)、胰管或膽總管阻塞(如腫瘤所致)、西蒙-席漢氏綜合癥。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*20s（得每通）

【用法用量】

具體劑量應(yīng)因人而異，并根據(jù)病情嚴(yán)重程度和飲食結(jié)構(gòu)而確定。建議在開(kāi)始進(jìn)餐時(shí)口服每次總量(詳見(jiàn)下述)的1/2或1/3，剩余劑量在進(jìn)食期間服完。本品宜在進(jìn)食時(shí)用水整粒吞服，勿碾碎或咀嚼。如整粒吞服有困難(如小孩或老年人)，可小心打開(kāi)膠囊，將胰酶微粒與流質(zhì)(如果汁)混合后同飲，但該混合液應(yīng)立即服用，不能保存。

得每通可被用作猶太人和穆斯林患者的治療藥物。

囊性纖維化患者：

根據(jù)囊性纖維化共識(shí)大會(huì)的建議、美國(guó)囊性纖維化基金會(huì)的病例對(duì)照研究以及英國(guó)病例對(duì)照研究的結(jié)果，在胰酶替代療法中，推薦使用下述劑量：

4歲以下兒童，每公斤體重每餐給予胰脂肪酶1000單位。

4歲以上患者，每公斤體重每餐給予胰脂肪酶500單位。

應(yīng)根據(jù)疾病嚴(yán)重程度、脂肪痢控制情況和維持良好營(yíng)養(yǎng)狀況的需要作相應(yīng)劑量調(diào)整。對(duì)多數(shù)患者，每天劑量應(yīng)低于或不超過(guò)10000單位胰脂肪酶/每公斤體重。

其它胰腺外分泌不足的疾?。?/p>

具體劑量應(yīng)因人而異，并根據(jù)消化功能減退程度和飲食中的脂肪含量而確定。通常起始劑量為每餐或每次進(jìn)食服用胰酶膠囊1-2粒。所用劑量應(yīng)使脂肪痢減至最輕并能維持良好的營(yíng)養(yǎng)狀況。臨床上常用劑量為：每餐至少服用胰酶膠囊2-4粒，每次進(jìn)食，至少口服胰酶膠囊2粒。

【不良反應(yīng)】最常報(bào)告的不良反應(yīng)為輕度到中度的胃腸道不適。常見(jiàn)惡心、嘔吐、便秘盒腹脹；不常見(jiàn)為皮疹等。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】已知對(duì)豬源性胰酶制劑或本品任一輔料過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】在急性胰腺炎早期，不應(yīng)口服本品。

本品不影響駕駛或機(jī)械操作。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

【兒童用藥】參見(jiàn)【用法用量】或請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【老年患者用藥】在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發(fā)現(xiàn)須限制使用的特殊人群。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女慎用；胰酶未對(duì)哺乳期婦女造成全身暴露，因此預(yù)測(cè)本品對(duì)母乳哺育的嬰幼兒沒(méi)有影響，胰酶可以在哺乳期內(nèi)使用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】過(guò)量服用胰酶可能促發(fā)高尿酸尿和高尿酸血癥。

【藥理毒理】胰腺外分泌不足時(shí)，需要進(jìn)行胰酶替代治療。否則，患者的消化功能將明顯減退。胰酶口服制劑能使食物中的不同成分被充分消化為可吸收的小分子片斷，比如脂肪被脂肪酶分解、碳水化合物被淀粉酶分解、蛋白質(zhì)被蛋白酶分解。

【藥代動(dòng)力學(xué)】胰酶制劑未經(jīng)吸收即在胃腸道內(nèi)發(fā)揮全部療效。此外，由于胰酶本身是蛋白質(zhì)，其被蛋白水解酶分解后，最終以肽和氨基酸的形式被吸收。

【貯藏】遮光密封，置干燥處。

【包裝】每盒20粒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130171

【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottLaboratoriesGmbH(德國(guó))

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（實(shí)習(xí)編輯：賴柳君）

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