每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,針對不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么, 吸入用布地奈德混懸液 孕婦可以用的嗎?
孕期婦女吸入用布地奈德混懸液:
致畸效應(yīng):FDA將其劃分為妊娠安全分級B——布地奈德與其它皮質(zhì)類固醇一樣對家兔和大鼠存在致畸性和胚胎毒性。在一項(xiàng)研究中家兔接受25ugug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]計(jì)算,低于成人最大推薦每日吸入劑量),大鼠接受以500ug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]計(jì)算,約為成人最大推薦每日吸入劑量的4倍)皮下給藥,導(dǎo)致胎仔減少,幼仔體重降低。在另一項(xiàng)對大鼠進(jìn)行的研究中,以250ug/kq的劑量(基于ug/m[sup]2[/sup]計(jì)算,約為成人最大推薦每日吸入劑量的2倍)吸入給藥后,沒有觀察到藥物的致畸作用和胚胎毒性。
與人類相比,嚙齒類動(dòng)物更容易受到類固醇的致癌作用影響。在妊娠婦女的研究中,沒有數(shù)據(jù)證明吸入性布地奈德在妊娠期間會(huì)增加胎兒畸形的風(fēng)險(xiǎn)。
在一項(xiàng)大樣本量的前瞻性群組流行病學(xué)調(diào)查中,考察了三項(xiàng)來自瑞典覆蓋1995-1997年間約99%妊娠婦女的數(shù)據(jù)(即瑞典醫(yī)學(xué)出生記錄,先天畸形登記,以及兒童心臟病學(xué)登記),
結(jié)果顯示在妊娠早期使用吸入性布地奈德并不會(huì)增加胎兒先天畸形的風(fēng)險(xiǎn)。對2014名母親在妊娠早期(通常為末次月經(jīng)日期后的10-12周,這一時(shí)期被認(rèn)為是最容易出現(xiàn)重要器官畸形的階段)使用過吸入性布地親德治療哮喘的嬰兒進(jìn)行了先天畸形的研究,先天畸形的發(fā)生率與總?cè)丝谥械陌l(fā)生率接近(分別為3.8%和3.5%),口面裂畸形的嬰兒數(shù)量與正常人群中的預(yù)期發(fā)生數(shù)量接近(分別為4例和3.3例)。
上述數(shù)據(jù)在另一項(xiàng)包含2534名母親曾使用吸入性布地親德的嬰兒的研究中,嬰兒畸形的發(fā)生率與同一時(shí)期所有新生兒先天畸形的發(fā)生率沒有差異(3.6%)。
除在動(dòng)物研究的發(fā)現(xiàn)之外,妊娠期間用藥造成胎兒傷害的可能性極小。然而,人體研究并不能完全排除傷害的可能性,妊娠期間僅在確實(shí)必要時(shí)才能使用吸入用布地奈德。
非致畸效應(yīng):母親在妊娠期間接受類固醇治療后,新生兒可能出現(xiàn)腎上腺功能減退。應(yīng)對這類嬰兒進(jìn)行密切監(jiān)視。在動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。
和其他類固醇激素一樣,布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣,懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險(xiǎn)。
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(實(shí)習(xí)編輯:李亞君)
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