纈沙坦氫氯噻嗪片每片含纈沙坦80毫克，氫氯噻嗪12.5毫克。纈沙坦氫氯噻嗪片為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，纈沙坦氫氯噻嗪片的不良反應(yīng)有什么呢？

纈沙坦氫氯噻嗪片進(jìn)餐時服用，使AUC減少48%，血藥濃度峰值（Cmax）減少59%。纈沙坦氫氯噻嗪片無論是否與食物同服，8小時后的血藥濃度相似。AUC或Cmax的減少對臨床療效無明顯影響，故纈沙坦可以進(jìn)餐時或空腹服用。纈沙坦氫氯噻嗪片絕大部分（94-97%）與血清蛋白結(jié)合（主要是白蛋白），1周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)分布容積約為17升。纈沙坦氫氯噻嗪片與肝血流量（30升/小時）相比，血漿清除速度相對較慢（大約2升/小時）。纈沙坦氫氯噻嗪片以多指數(shù)衰變動力學(xué)代謝（α相半衰期[1小時，終末半衰期約9小時）。纈沙坦氫氯噻嗪片主要以原型排泄，70%從糞便排出，30%從尿排出。

纈沙坦氫氯噻嗪片口服后吸收迅速，纈沙坦氫氯噻嗪片吸收量差異很大，纈沙坦氫氯噻嗪片的平均絕對生物利用度為23%（23±7），纈沙坦氫氯噻嗪片在研究的劑量范圍內(nèi)，纈沙坦氫氯噻嗪片的藥代動力學(xué)曲線呈線性。纈沙坦氫氯噻嗪片每天服用1次時，纈沙坦很少引起蓄積，在男性和女性中，血漿濃度相似。纈沙坦氫氯噻嗪片口服后快速吸收，達(dá)峰時間(tmax)大約為2小時。纈沙坦氫氯噻嗪片的分布和消除動力學(xué)是雙指數(shù)的，終末半衰期為6-15小時。纈沙坦氫氯噻嗪片的不良反應(yīng)是：

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下：

中樞神經(jīng)系統(tǒng)：常見(]5%)頭痛(10.8%；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見（5-0.1%)乏力，抑郁。

上呼吸道：偶見(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。

胃腸道：偶見(5-0.1%)惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。

下尿道：偶見(5-0.1%)尿頻，尿道感染。

肌肉骨骼系統(tǒng)：偶見(5-0.1%)手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。

其它：偶見(5-0.1%)無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。

該產(chǎn)品上市后，曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道，包括血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。

實(shí)驗(yàn)室檢查：在使用本藥治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低幅度超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。

下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān)，而與本藥無關(guān)。

罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低（幅度]20%）的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。

臨床對照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。

偶見肝功能指標(biāo)升高。

對原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

纈沙坦纈沙坦臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良事件有：偶見（5-0.1%）關(guān)節(jié)痛，胃腸炎，神經(jīng)痛。僅見1例血管神經(jīng)性水腫報(bào)道。未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。

氫氯噻嗪在接受單一噻嗪類利尿劑（包括氫氯噻嗪）治療的患者中，報(bào)道的不良反應(yīng)如下，多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本藥中的劑量：電解質(zhì)和代謝紊亂（參見注意事項(xiàng)）：常見（]5%）低鉀血癥。偶見（5-0.1%）低鈉血癥，低鎂血癥和高尿酸血癥。罕見（[0.1%）高鈣血癥，血糖升高，尿糖和糖尿病惡化。極罕見低氯性堿中毒。

皮膚：偶見（5-0.1%）蕁麻疹和其它類型皮疹。罕見（[0.1%）光敏感癥。極罕見壞死性血管炎，急性中毒性表皮松解癥，紅斑狼瘡樣反應(yīng)，皮膚紅斑狼瘡復(fù)發(fā)。

胃腸道：偶見（5-0.1%）食欲不振，輕度惡心和嘔吐。罕見（[0.1%）腹部癥狀，便秘，腹瀉，胃腸道癥狀。極罕見胰腺炎。

肝臟：罕見([0.1%)肝內(nèi)膽汁郁積或黃疸。

心血管系統(tǒng)：偶見(5-0.1%)體位性低血壓，酒精、麻醉或鎮(zhèn)靜劑可使其加重。罕見([0.1%)心律失常。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見([0.1%)頭痛，眩暈或光-頭痛，睡眠紊亂，抑郁，感覺異常。

感覺器官：視覺障礙，尤其是在治療的前幾周。

血液：罕見([0.1%)血小板減少癥，偶伴紫癜。極罕見白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少，骨髓抑制，溶血性貧血。

其它：偶見(5-0.1%)陽痿。極罕見超敏反應(yīng)，包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀。

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（實(shí)習(xí)編緝：鐘燕冰）