為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,拉西地平片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:拉西地平片
商品名稱:拉西地平片(司樂平)
英文名稱:LacidipineTablets
拼音全碼:LaXiDiPingPian(SiLePing)
【主要成份】拉西地平。
【成份】
化學(xué)名:(E)-4-[2-[3-(羧叔丁基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯
分子式:C26H33NO6
分子量:455.59
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓。
【規(guī)格型號】4mg*15s
【用法用量】⑴成人起始劑量4mg每日1次,在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4周可增加至6mg,8mg一日一次。除非臨床需要更急而超前投藥。⑵肝病患者初始劑量為2mg每日1次。
【不良反應(yīng)】⑴最常見的有頭痛,皮膚潮紅,水腫,眩暈和心悸。⑵少見無力,皮疹(包括紅斑和搔癢),胃納不佳,惡心,多尿。⑶極少數(shù)有胸痛和齒齦增生。
【禁忌】對本品成分過敏者。
【注意事項(xiàng)】⑴肝功能不全者需減量或慎用,因其生物利用度可能增加,而加強(qiáng)降血壓作用。⑵本品不經(jīng)腎臟排泄,腎病患者無需修改劑量。⑶一般不明顯影響的實(shí)驗(yàn)室檢查或血液學(xué)。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報(bào)告。⑷雖然本品不影響傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮,但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動及心肌儲備,應(yīng)予注意。竇房結(jié)活動不正常者尤應(yīng)關(guān)注,有心臟儲備較弱患者亦應(yīng)謹(jǐn)慎。
【兒童用藥】本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。
【老年患者用藥】老年人初始劑量為2mg,每日1次,必要時可增至4mg及6mg,每日1次??梢蚤L期連續(xù)用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)尚無資料證實(shí)本品對人類妊娠的安全性,孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。(2)本品及其代謝物由乳汁排出,應(yīng)用本品最好不授乳或停用本品。(3)本品有引起子宮肌肉松弛的可能性,臨娩婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】⑴與β阻滯劑、利尿藥合用,降壓作用可加強(qiáng)。⑵與西咪替丁合用,可使本品血藥濃度增高。⑶與地高辛合用,地高辛峰值水平可增加17%,對24小時平均地高辛水平無影響。⑷與普萘洛爾合用,可輕度增加兩者藥時曲線下面積(AUC)。⑸與華法令、甲苯磺丁脲、雙氯芬酸、環(huán)孢菌素、安替比林等無特殊交叉反應(yīng)。
【藥物過量】尚無明確報(bào)道。但逾量可引起低血壓及心動過速,此時需用輸液及升壓藥。
【藥理毒理】(1)藥理作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道,主要擴(kuò)張周圍動脈,減少外周阻力,降壓作用強(qiáng)而持久。對心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能,及抗動脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球?yàn)V過率,可產(chǎn)生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用,因此能防止移植患者出現(xiàn)環(huán)孢素A誘發(fā)的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性,它在脂質(zhì)部分沉積并在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點(diǎn)使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥,其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時間短。(2)毒理作用:通過對Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性,亞急性,慢性毒理研究顯示,最大重復(fù)劑量:鼠為32mg/kg(1個月)或20mg/kg(6個月),狗為8.5mg/kg(1個月)或5mg/kg(6個月)。與本品藥效性相關(guān)的變化包括心動過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群(1mg/kg和5mg/kg)可發(fā)現(xiàn)齒齦增生。致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性,致畸性及致突變性。
【藥代動力學(xué)】本品口服從胃腸道吸收迅速,由于肝臟廣泛首過代謝,生物利用度為2%-9%,用更敏感分析方法平均為18.5%(4-52%)。吸收后95%藥物與蛋白結(jié)合,主要是白蛋白及α-1-糖蛋白。本品經(jīng)肝臟代謝,代謝產(chǎn)物主要為吡啶類似物及羧酸類似物,2種為吡啶類,2種為羧酸類,主要通過膽道從糞便排出。其糞便排泄物中基本為代謝物。代謝谷峰比大于60%。血漿清除率為1.1L/kg,穩(wěn)態(tài)時終末T1/2為12-15小時。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,15片/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品單頁標(biāo)準(zhǔn)(2005)
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10980180
【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)
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