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阿托伐他汀鈣分散片的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/2/1 9:30:03
    導讀:阿托伐他汀鈣分散片,有效期是24個月,批準文號是國藥準字H20120021,生產(chǎn)企業(yè)是廣東百科制藥有限公司。

阿托伐他汀鈣分散片,主要成分是阿托伐他汀鈣,有效用于高膽固醇血癥;冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者。那么,阿托伐他汀鈣分散片的說明書有哪幾點?詳細說明?

阿托伐他汀鈣分散片是處方藥,其詳細說明書是:

【主要成份】阿托伐他汀鈣。

【性狀】本品為白色片劑。

【適應癥/功能主治】高膽固醇血癥;冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者。

【用法用量】

病人在開始本品治療前,應進行標準的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時間一次服用,并不受進餐影響。對于心血管事件的低危患者治療目標是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和總膽固醇<6.22mmol/L(或<240mg/dL),中?;颊咧委熌繕耸荓DL

【不良反應】

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。

2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。

3.少見的不良反應有陽痿、失眠。

4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。

5.本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。

6.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

【禁忌】對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

【注意事項】

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。

2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應停用本品。

3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。

4.腎功能不全時應減少本品劑量。

5.本品宜與飲食共進,以利吸收。

6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加強鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥。

【藥物相互作用】1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應在服用前者5小時后服用本品。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】阿托伐他汀是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性抑制劑,通過抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶和膽固醇的合成從而降低血漿中膽固醇和脂蛋白水平,并通過增加細胞表明的肝臟LDL受體以增強LDL的攝取和代謝。阿托伐他汀降低低密度脂蛋白膽固醇膽固醇生成和低密度脂蛋白膽固醇顆粒數(shù)。阿托伐他汀導致低密度脂蛋白膽固醇受體活性顯著和持久性增加,進而循環(huán)中的低密度脂蛋白膽固醇顆粒治療發(fā)生有益變化。阿托伐他汀可有效降低純合子家族性高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白水平,通常降脂類藥物對這類患者的療效不佳。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20120021。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東百科制藥有限公司。

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(實習編輯:李嘉穎)

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