硫普羅寧腸溶膠囊，主要成分是硫普羅寧，有效用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。那么，硫普羅寧腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

硫普羅寧腸溶膠囊是處方藥，說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】硫普羅寧。

【性狀】本品為腸溶膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色的粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

【用法用量】口服。一次0.1～0.2g(1-2粒),一日3次，療程2～3個(gè)月，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。

2.血液系統(tǒng)少見(jiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，偶見(jiàn)血小板減少。如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板降到每毫升10×106以下，建議停藥。

3.消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺(jué)減退、味覺(jué)異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積，肝功能檢測(cè)指標(biāo)(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。

4.泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。

5.皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10%～32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長(zhǎng)期治療后發(fā)生。

6.呼吸系統(tǒng)據(jù)報(bào)道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。

7.肌肉骨骼有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無(wú)力。

8.長(zhǎng)期、大量服用罕見(jiàn)蛋白尿或腎病綜合癥，疲勞感和肢體麻木，應(yīng)停服本品。

9.其他罕見(jiàn)胰島素性自體免疫綜合癥。

【禁忌】

1.對(duì)本品成份過(guò)敏的患者。

2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。

3.腎功能不全合并糖尿病者。

4.孕婦及哺乳婦女。

5.兒童。

6.急性重癥鉛、汞中毒患者。

7.既往使用本藥時(shí)發(fā)生過(guò)粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

【注意事項(xiàng)】

1.以下患者慎用:

(1)老年患者。

(2)有哮喘病史的患者。

(3)既往曾使用過(guò)青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對(duì)于曾出現(xiàn)過(guò)青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小劑量開(kāi)始。

2.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用:外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外，治療中每3個(gè)月或6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。

【兒童用藥】禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女禁用本藥。美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。本藥可通過(guò)乳汁排泄，有使乳兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，故哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】本藥不應(yīng)與具有氧化作用的藥物合用。

【藥物過(guò)量】當(dāng)用藥過(guò)量時(shí)，短時(shí)間內(nèi)可引起血壓下降，呼吸加快，此時(shí)應(yīng)立即停藥，同時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)生命體征并予以支持對(duì)癥處理。

【藥理毒理】硫普羅寧是一種與青霉胺性質(zhì)相似的含巰基藥物，具有保護(hù)肝臟組織及細(xì)胞的作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，硫普羅寧能夠通過(guò)提供巰基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、對(duì)乙酰氨基酚等造成的肝臟損害，并對(duì)慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細(xì)胞線粒體中ATP酶的活性降低，從而保護(hù)肝線粒體結(jié)構(gòu)，改善肝功能。此外，硫普羅寧還可以通過(guò)巰基與自由基的可逆結(jié)合，清除自由基。

【藥代動(dòng)力學(xué)】硫普羅寧口服后在腸道易吸收，生物利用度為85%～90%，單劑給藥500mg后，其Tmax為5h，Cmax為3.6μg/ml，AUC0～24h為29(μg·h/ml)。本品在體內(nèi)呈二室分布，t1/2a為2.4h,t1/2β為18.7h,血漿蛋白結(jié)合率約為49%。本品在肝臟代謝，大部分代謝為無(wú)活性代謝產(chǎn)物并由尿排出，服藥后4h約排出48%，72h可排出78%。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080818。

【生產(chǎn)企業(yè)】海南惠普森醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司。

方舟健客對(duì)于本品的銷售有了明確的指示，方舟健客致力于幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費(fèi)用，為病患朋友提供廠家直供、低價(jià)，絕對(duì)正品的優(yōu)質(zhì)藥品。所以，患者在選購(gòu)藥品的時(shí)候，可以通過(guò)網(wǎng)上藥店進(jìn)行購(gòu)買。具體的流程你可以詢問(wèn)網(wǎng)上在線客服，或者撥打400-086-5111進(jìn)行電話咨詢，我們一定會(huì)給您一個(gè)滿意的答復(fù)。

（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）

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