艾力達(dá)鹽酸伐地那非片的主要成份為鹽酸伐地那非。艾力達(dá)為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。那么,艾力達(dá)鹽酸伐地那非片的禁忌有什么呢?
艾力達(dá)鹽酸伐地那非片的血漿消除半衰期大約為4-5小時(shí)。艾力達(dá)鹽酸伐地那非片在體內(nèi)主要的循環(huán)代謝物(M1)來(lái)自哌嗪枸櫞酸鹽脫乙基,然后M1繼續(xù)代謝。M1的血漿消除半衰期與原形藥相似,約為4小時(shí)。艾力達(dá)鹽酸伐地那非片的體循環(huán)中,部分M1為結(jié)合型葡萄糖醛酸苷。艾力達(dá)鹽酸伐地那非片的血漿中非葡萄糖醛酸苷的M1約占原形藥成分的26%。
艾力達(dá)鹽酸伐地那非片的代謝物M1具有與艾力達(dá)相似的磷酸二酯酶選擇性,艾力達(dá)鹽酸伐地那非片在體外試驗(yàn)中,M1抑制PDE5的作用約為艾力達(dá)的28%,占藥效的7%。艾力達(dá)鹽酸伐地那非片主要通過(guò)肝臟酶系CYP3A4型代謝,艾力達(dá)鹽酸伐地那非片小部分通過(guò)CYP3A5和CYP2C9同工酶代謝。
艾力達(dá)鹽酸伐地那非片口服給藥后迅速吸收,禁食狀態(tài)下最快15分鐘達(dá)到最大血藥濃度(Cmax),艾力達(dá)鹽酸伐地那非片的達(dá)峰時(shí)間(Tmax)90%為30-120分鐘(平均為60分鐘)。艾力達(dá)鹽酸伐地那非片由于顯著的首過(guò)效應(yīng),艾力達(dá)鹽酸伐地那非片口服的平均絕對(duì)生物利用度大約是15%。艾力達(dá)鹽酸伐地那非片在推薦劑量5-20mg范圍內(nèi),艾力達(dá)鹽酸伐地那非片口服后,AUC(藥物濃度-時(shí)間曲線(xiàn)下面積)和Cmax的增加幾乎與劑量增加成正比。
艾力達(dá)鹽酸伐地那非片與高脂飲食(脂含量57%)同時(shí)攝入時(shí),艾力達(dá)鹽酸伐地那非片的吸收率降低,Tmax延長(zhǎng)60分鐘,Cmax值平均降低20%,但AUC不受影響。艾力達(dá)鹽酸伐地那非片與普通飲食(脂含量30%)同時(shí)攝入時(shí),艾力達(dá)鹽酸伐地那非片的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(Cmax,Tmax,和AUC)不受影響。因此,艾力達(dá)鹽酸伐地那非片和食物同服或單獨(dú)服用均可。艾力達(dá)鹽酸伐地那非片的禁忌是:
1.對(duì)藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過(guò)敏癥狀的患者禁用。
2.與PDE抑制劑在NO/cE、GMP通路的作用機(jī)制相同,PDE5抑制劑可能增強(qiáng)硝硝酸鹽類(lèi)藥物的降壓效果。因此,服用硝酸鹽類(lèi)或一氧化氮供體治療的患者避免同時(shí)使用艾力達(dá)。
3.避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和艾力達(dá)同時(shí)使用,因?yàn)樗鼈兪菑?qiáng)效CYP3A4抑制劑。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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