鹽酸洛哌丁胺顆粒，主要成份是鹽酸洛哌丁胺，用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便體積及次數(shù)，增加大便稠硬度。那么，鹽酸洛哌丁胺顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

鹽酸洛哌丁胺顆粒的說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】鹽酸洛哌丁胺。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】止瀉藥。用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便體積及次數(shù)，增加大便稠硬度。

【用法用量】本品適用于成人和五歲以上的兒童。1.急性腹瀉：起始劑量，成人2粒，5歲以上兒童1粒，以后每次不成形便后1粒。2.慢性腹瀉：起始劑量，成人2粒，5歲以上兒童1粒，以后可調(diào)節(jié)每日劑量至維持在每日一至二次正常大便。一般維持劑量每日1-6粒。3.每日最大劑量：成人不超過(guò)8粒，兒童不超過(guò)3粒/20kg體重。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

【禁忌】1.本品禁用于2歲以下兒童。2.禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢。3.應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。4.重度肝損害者慎用。

【注意事項(xiàng)】1.腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。2.對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無(wú)改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢(xún)醫(yī)生。3.艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀，應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。4.雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。5.由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄，因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。6.本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力，頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予注意。7.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

【兒童用藥】腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒。5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺的膠囊劑治療。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

【藥物相互作用】臨床前資料顯示洛哌丁胺是P-糖蛋白前體,洛哌丁胺(單劑量16mg)與奎尼丁,利托那韋等P-糖蛋白抑制劑合用可導(dǎo)致洛哌丁胺時(shí),其與P-糖蛋白抑制劑的此種藥動(dòng)學(xué)互相作用的臨床相關(guān)性尚不清楚。尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的報(bào)道。

【藥物過(guò)量】服用過(guò)量，可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對(duì)患者進(jìn)行至少48小時(shí)的觀察，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

【藥理毒理】本品化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)似氟哌啶醇和哌替啶，但治療量對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)任何作用。對(duì)腸道平滑肌的作用與阿片類(lèi)相似。可抑制腸道平滑肌的收縮，減少腸蠕動(dòng)。還可減少腸壁神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，通過(guò)膽堿能和非膽堿能神經(jīng)元局部的相互作用，直接抑制蠕動(dòng)反射。本品可延長(zhǎng)食物在小腸的停留時(shí)間，促進(jìn)水、電解質(zhì)及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍亂毒素和其它腸毒素引起的腸過(guò)度分泌。此外，本品還可增加肛門(mén)括約肌的張力，可抑制大便失禁或便急。LD50105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)代謝，使其幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。本品口服吸收約40%，幾乎全部進(jìn)入肝臟代謝,原形藥的血藥濃度很低。Tmax為4～6小時(shí)，t1/2約為7～15小時(shí)，蛋白結(jié)合率97%。大部分經(jīng)膽汁由腸道排泄，尿中排泄約占5%～10%。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010004。

【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)津昌制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）