在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,他達拉非片 的注意事項是有哪些的呢?
在考慮給予藥物治療之前,應(yīng)當先詢問病史和對患者進行體檢,以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。
因為心血管病的發(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前,包括他達拉非,應(yīng)當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性,所以會導致血壓輕度的、短暫的降低,這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。
嚴重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外,高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而,目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關(guān)。
關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對此類患者開處方,需要處方醫(yī)生對每位患者進行認真的利益/風險評估。
他達拉非的臨床試驗未報告發(fā)生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發(fā)生異常勃起。應(yīng)告知患者勃起時間超過4小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療,可能導致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。
以下患者應(yīng)慎用他達拉非:容易發(fā)生異常勃起的患者(如鐮狀細胞貧血、多發(fā)性骨髓瘤或白血病),或陰莖解剖異常的患者(如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或Peyronie病)。
陰莖勃起功能障礙的診斷應(yīng)包括明確潛在的病因并在適當?shù)脑u估后再確定相應(yīng)的治療。至于本品對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術(shù)的患者和前列腺切除術(shù)的患者是否有效,目前還不清楚。
他達拉非不能用于下列患者:具有半乳糖不耐受的遺傳性問題的患者,或者半乳糖分解酵素缺乏的患者,或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。
正在使用α1-受體阻滯劑,如多沙唑嗪的患者,如聯(lián)合使用本品,在一些患者可能導致癥狀性低血壓。所以,不推薦他達拉非與α-受體阻滯劑聯(lián)合使用。
如果給正在使用強效的CYP3A4抑制劑(如:利托那韋、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素)的患者開他達拉非處方,應(yīng)特別注意。因為已經(jīng)發(fā)現(xiàn)他達拉非與此類藥物聯(lián)合使用,可以增加他達拉非的暴露量(AUC)。
本品和其他勃起功能障礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此,不推薦此類合用。
在一項狗的試驗中,以每天給予他達拉非25mg/kg/天的劑量或更多,持續(xù)6~12個月(比人類應(yīng)用的20mg/天的單劑量至少高出3倍的暴露率[范圍3.7~18.6]),發(fā)現(xiàn)有些試驗狗的輸精管上皮細胞發(fā)生退化,并由此導致精子數(shù)量降低。在兩組對健康志愿者進行的連續(xù)6個月的研究結(jié)果表明,在人類中不會發(fā)生上述狗試驗中觀察到的臨床現(xiàn)象。尚未確定長期連續(xù)每日服用他達拉非后的影響,因此禁止連續(xù)每日服用。
他達拉非對駕駛和操作機器的能力無影響或可以忽略。尚未進行對這種潛在影響的特別研究。盡管在臨床試驗中安慰劑和他達拉非組報告的眩暈頻率相似,患者在駕車和操作機器前仍應(yīng)知曉自己對他達拉非的反應(yīng)。
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(實習編輯:李建雄)
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