藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,不同的情行下要注意的問題也是不一樣的,那么, 塞來昔布膠囊對分娩和生產有影響的嗎?
塞來昔布在中華倉鼠卵巢(CHO)細胞中進行的艾姆斯(Ames)實驗和突變實驗中,未見有誘導突變的作用。在CHO細胞中進行的染色體畸變實驗和在大鼠體內骨髓中進行的微核實驗中,未見有基因突變的作用。
塞來昔布在口服劑量高達600mg/kg/日時,對雄性和雌性大鼠的生殖功能沒有損害(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的11倍相當)。
塞來昔布在大鼠口服劑量高達200mg/kg(雄性)和10mg/kg(雌性)時(按曲線下面積AUC0-24計,暴露劑量與臨床劑量約200mg每日兩次的2-4倍相當),或在小鼠口服劑量高達25mg/kg(雄性)和50mg/kg(雌性)時(按AUC0-24計,暴露劑量與臨床劑量約200mg每日兩次相當)服用兩年,未發(fā)現有致癌作用。
分娩和生產:大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍),無證據表明其有延遲分娩和生產作用。本品對妊娠期婦女分娩和生產的影響尚不清楚。
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(實習編輯:李建雄)
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