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螺內(nèi)酯片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/1/23 11:18:20
    導(dǎo)讀:為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,螺內(nèi)酯片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,螺內(nèi)酯片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

【藥品名稱】

通用名稱:螺內(nèi)酯片

商品名稱:螺內(nèi)酯片(民生)

英文名稱:SpironolactoneTablets

拼音全碼:LuoNeiZhiPian(MinSheng)

【主要成份】本品主要成份為螺內(nèi)酯。

【成份】

分子式:C24H32O4S

分子量:416.57

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.水腫性疾?。号c其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2.高血壓:作為治療高血壓的輔助藥物。3.原發(fā)性醛固酮增多癥:螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。4.低鉀血癥的預(yù)防:與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

【規(guī)格型號】20mg*100s

【用法用量】

1.成人

①治療水腫性疾病,每日40~120mg,分2~4次服用,至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。

②治療高血壓,開始每日40~80mg,分次服用,至少2周,以后酌情調(diào)整劑量,不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,以免增加發(fā)生高鉀血癥的機會。

③治療原發(fā)性醛固酮增多癥,手術(shù)前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手術(shù)的患者,則選用較小劑量維持。

④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗,每日400mg,分2~4次,連續(xù)3~4周。短期試驗,每日400mg,分2~4次服用,連續(xù)4日。老年人對本藥較敏感,開始用量宜偏小。

2.小兒:

治療水腫性疾病,開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2,單次或分2~4次服用,連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【不良反應(yīng)】

1.常見的有:

①高鉀血癥,最為常見,尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時。即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發(fā)生率仍可達8.6%~26%,且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn),故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;

②胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。

2.少見的有:

①低鈉血癥,單獨應(yīng)用時少見,與其他利尿藥合用時發(fā)生率增高;②抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響,長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下,在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機能下降;

③中樞神經(jīng)系統(tǒng)表明,長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。

3.罕見的有:

①過敏反應(yīng),出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難;

②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關(guān)

③輕度高氯性酸中毒

④腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

【禁忌】高鉀血癥患者禁用。

【注意事項】

1.本藥可通過胎盤,但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥,且用藥時間應(yīng)盡量短。

2.老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。

3.對診斷的干擾:

①使熒光法測定血漿皮質(zhì)醇濃度升高,故取血前4~7日應(yīng)停用本藥或改用其他測定方法;

②使下列測定值升高,血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時)、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多,而尿鈉排泄減少。

4.高鉀血癥患者禁用。

5.下列情況慎用:

①無尿;

②腎功能不全;

③肝功能不全,因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;

④低鈉血癥;

⑤酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥;另一方面本藥可加重酸中毒;

⑥乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤,但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥,且用藥時間應(yīng)盡量短。

【藥物相互作用】1.腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強鹽皮質(zhì)激素作用者,促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用,而拮抗本藥的潴鉀作用。2.雌激素能引起水鈉潴留,從而減弱本藥的利尿作用。3.非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥,尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,且合用時腎毒性增加。4.擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。5.多巴胺加強本藥的利尿作用。6.與引起血壓下降的藥物合用,利尿和降壓效果均加強。7.與下列藥物合用時,發(fā)生高鉀血癥的機會增加,如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L,如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。8.與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用,發(fā)生高鉀血癥的機會減少。9.本藥使地高辛半衰期延長。10.與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。11.與腎毒性藥物合用,腎毒性增加。12.甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用,可降低本藥的利尿作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本藥結(jié)構(gòu)與醛固酮相似,為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠曲小管和集合管,阻斷Na+-K+和Na+-H+交換,結(jié)果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄減少,對Ca2+和P3-的作用不定。由于本藥僅作用于遠曲小管和集合管,對腎小管其他各段無作用,故利尿作用較弱。另外,本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【藥代動力學(xué)】本藥口服吸收較好,生物利用度大于90%,血漿蛋白結(jié)合率在90%以上,進入體內(nèi)后80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日達高峰,停藥后作用仍可維持2~3日。依服藥方式不同T1/2有所差異,每日服藥1~2次時平均19小時(13~24小時),每日服藥4次時縮短為12.5小時(9~16小時)。無活性代謝產(chǎn)物從腎臟和膽道排泄,約有10%以原形從腎臟排泄。

【貯藏】密封保存。

【包裝】塑料瓶100片/瓶(盒)。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H33020070

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州民生藥業(yè)有限公司

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!

(實習(xí)編輯:陳王姐)

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