安福達(dá)的主要成份為度他雄胺。安福達(dá)為軟膠囊,內(nèi)含無色透明油狀物。那么,安福達(dá)的不良反應(yīng)是怎樣呢?
安福達(dá)可導(dǎo)致前列腺組織增生。安福達(dá)臨床上已應(yīng)用5α還原酶抑制劑來阻斷這個(gè)環(huán)節(jié),以有效地治療前列腺增生癥(BPH)。安福達(dá)在5α還原酶的作用下轉(zhuǎn)變成的雙氫睪酮(DHT)作用于前列腺組織,安福達(dá)比非那雄胺更能使DHT的濃度降低(94.7%對(duì)70.8%)。安福達(dá)用于治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。
安福達(dá)是5α還原酶2的抑制劑,安福達(dá)在臨床應(yīng)用的劑量時(shí)只能抑制5α還原酶2。安福達(dá)用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。安福達(dá)(dutasteride)是一種新的5α還原酶的雙重抑制劑,安福達(dá)既能抑制5α還原酶1,安福達(dá)也能抑制5α還原酶2。
安福達(dá)的不良反應(yīng):單用安福達(dá)治療國外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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