名正為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰C闹饕煞轂榘⒌赂mf酯。那么,孕婦使用名正是怎樣呢?
名正靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。名正口服10mg穩(wěn)態(tài)24h從尿中回收阿德福韋45%。名正在體內(nèi)代謝成阿德福韋,名正是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,名正在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。
名正是活性成分阿德福韋的前藥。名正口服給藥后,名正迅速地轉(zhuǎn)化為阿德福韋。名正對(duì)健康志愿者與慢性乙肝病人服用的藥代動(dòng)力學(xué)相似。名正的血漿阿德福韋以二房室方式消除,名正末端消除半衰期為7.48±;1.65h。名正在濃度范圍為0.1-25ug/mL時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結(jié)合≤4%。
名正口服的生物利用度約為59%。名正膠囊對(duì)慢性乙型肝炎患者單劑口服本品10mg后達(dá)到血藥峰濃度(Cmax)的中位數(shù)時(shí)間為1.75小時(shí)(范圍:0.58-4.00小時(shí))。名正的Cmax的中位數(shù)為16.70(9.66-30.56)ng/mL。AUC0-∞的中位數(shù)為204.40(109.75-356.05)ng·h/mL。
名正的孕婦用藥:名正在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。只有在潛在的受益肯定大于胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。本品對(duì)孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進(jìn)行研究。因此,應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對(duì)嬰兒實(shí)施與預(yù)防免疫,以防止新生兒感染HBV。
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(實(shí)習(xí)編緝:鐘麗冰)
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