在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,匹伐他汀鈣片的說明書是怎樣子的?
【藥品名稱】
通用名稱:匹伐他汀鈣片
商品名稱:匹伐他汀鈣片(力清之)
英文名稱:PitavastatinCalciumTablets
拼音全碼:PiFaTaTingGaiPian(LiQingZhi)
【主要成份】匹伐他汀鈣。
【成份】
分子式:C50H46CaF2N2O8
分子量:880.98
【性狀】本品為淡粉色薄膜衣片,除去薄膜衣片后顯橙色。
【適應癥/功能主治】用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。
【規(guī)格型號】2mg*7s
【用法用量】通常成人每次1~2mg匹伐他汀鈣,每天1次,飯后口服。根據年齡、病情可以酌情增減藥量,低密度脂蛋白值下降不明顯時,可以考慮增加藥量,每天的最大用藥量為4mg。注意:1.肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始,每天最大藥量為2mg。2.由于隨著給藥量增加,可能會出現橫紋肌溶解癥,因此在增大給藥量時,要注意觀察CK值是否上升,尿中是否出現肌球素,肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。
【不良反應】主要不良反應有腹痛、皮疹、抑郁、搔癢以及r-谷氧酰胺轉肽酶、肌酸激酶(CK1、谷丙轉氯酶和谷草轉氨酶升高。嚴重不良反應有橫紋肌溶解和肌病。
【禁忌】1.對本藥所含成分有過敏史者。2.嚴重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會上升,出現不良反應的幾率會比較大,而且可能會加重肝臟病變)。3.正在服用環(huán)孢霉素的患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會上升,出現不良反應的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥)。4.妊娠或準備妊娠或哺乳期婦女。5.下列患者原則上禁止使用,但在必要時可以慎用:臨床檢查腎功能異?;颊咄瑫r服用本藥和苯氧乙酸類藥物,只在不得已時才可使用。
【注意事項】1、慎重給藥(以下患者應該慎重使用本藥,可能引起橫紋肌溶解等不良反應)。(1)肝障礙患者或者有過肝障礙的患者,酒精中毒者(因為本藥大部分是向肝臟分布)。(2)腎障礙患者或者有過腎障礙的患者。(3)正在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。(4)甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者。(5)老年人。2、重要的注意事項:(1)對于高膽固醇患者仍然應該首先采取飲食療法,并注意運動療法。(2)用藥開始到12周之間,至少作1次肝功檢查,12周后,可以半年做1次定期檢查。(3)用藥期間,應該定期檢查血脂值,如果在規(guī)定療程中無效果,應該終止給藥。
【兒童用藥】對于兒童的用藥安全性尚未確立(無使用經驗)。
【老年患者用藥】一般來說,老年人生理機能下降,因此出現不良反應時應該注意減少用藥量。有報告表明,老年人容易發(fā)生橫紋肌溶解癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或者準備受孕婦女禁止使用。安全性尚不能確定。大鼠圍產期和哺乳期試驗表明,1mg/kg以上劑量組的孕鼠在分娩前或分娩后某一時期有死亡。家兔的致畸敏感期試驗結果表明,0.3mg/kg以上劑量組的孕兔有死亡現象。有報道顯示,給予大鼠大量的其它HMG-CoA還原酶抑制劑,胎鼠出現骨骼畸形。另有報道顯示,孕婦在懷孕的開始3個月服用其它HMG-CoA還原酶抑制劑,胎兒有出現先天性畸形。2.乳期的婦女禁止使用。大鼠乳汁中有藥物分泌。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】匹伐他汀通過競爭性抑制羥甲戊二酰輔A(H毫克-CoA)還原酶,減少膽固醇的生物合成。血管內膽固醇濃度的降低可使肝臟內低密度脂蛋白一膽固醇(LDL—C)受體下調,使LDL—C從血中的清除加快。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】2mg*7s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】H20080553
【生產企業(yè)】KowaCompany,Ltd,NagoyaFactory(日本)
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(實習編輯:李建雄)
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