壹麗安為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。壹麗安的主要成份為艾普拉唑?；瘜W(xué)名稱：5－（1氫－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亞磺?；?氫－苯并咪唑。那么，壹麗安的不良反應(yīng)是怎樣呢？

壹麗安的人體藥代動力學(xué)結(jié)果顯示，壹麗安對受試者單次口服（晨起空腹）本品5mg、10mg、20mg，Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加，壹麗安在人體內(nèi)的過程基本符合線性動力學(xué)特征。壹麗安在受試者的尿中未檢測到原形藥。

壹麗安對受試者連續(xù)7天口服本品，壹麗安的劑量為10mg/天。壹麗安屬不可逆型質(zhì)子泵抑制劑，壹麗安的結(jié)構(gòu)屬于苯并咪唑類。壹麗安經(jīng)口服后選擇性地進入胃壁細胞。

壹麗安轉(zhuǎn)化為次磺酰胺活性代謝物，壹麗安與H+、K+-ATP酶上的巰基作用，形成二硫鍵的共價結(jié)合，壹麗安不可逆抑制H+、K+-ATP酶，壹麗安可以產(chǎn)生抑制胃酸分泌的作用。

壹麗安的不良反應(yīng)：在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

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（實習(xí)編緝：葉鎧）