阿西美辛緩釋膠囊(高順?biāo)?的有效期為24月,規(guī)格型號(hào)為90mg*10s,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H19990358,生產(chǎn)企業(yè)為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。阿西美辛緩釋膠囊的說(shuō)明有什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):阿西美辛緩釋膠囊
商品名稱(chēng):阿西美辛緩釋膠囊(高順?biāo)?
英文名稱(chēng):AcemetacinSustainedReleaseCapsu
拼音全碼:AXiMeiXinHuanShiJiaoNang(GaoShunSong)
【主要成份】阿西美辛?;瘜W(xué)名稱(chēng):l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。
【成份】
分子式:C12H18CLNO6
分子量:415.83
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎;肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎;腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷;急性痛風(fēng);痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。
【規(guī)格型號(hào)】90mg*10s
【用法用量】進(jìn)餐時(shí)服用口服成人一次90mg(1粒),一日1次,如果病情嚴(yán)重,使用劑量可增加到一日180mg(2粒),或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.下列副作用偶有發(fā)生:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便潛血(個(gè)別病例可能導(dǎo)致貧血)、消化道潰瘍(有時(shí)伴有出血和穿孔)、頭痛、頭暈、嗜睡/疲勞、耳鳴?;颊呷绨l(fā)生嚴(yán)重胃腸紊亂特別是上腹部疼痛和黑便時(shí)應(yīng)立即咨詢(xún)醫(yī)生。2.下列副作用很少發(fā)生:焦慮、精神失常、精神病、幻覺(jué)、沮喪、興奮、肌肉無(wú)力、外周神經(jīng)病變、腎臟損害、水腫、高血壓、高鉀血癥、高度過(guò)敏性紅斑、皮疹、粘膜疹、血管(精經(jīng)性)水腫、多汗癥、蕁麻疹和瘙癢、脫發(fā)、過(guò)敏性反應(yīng)、白細(xì)胞減少、肝酶升高、血尿素(氮)升高。
【禁忌】造血功能障礙者以及對(duì)阿西美辛和吲哚美辛過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】(1)患哮喘、枯草熱、呼吸道粘膜水腫或慢性呼吸道疾病者,對(duì)本品有發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)。(2)有潰瘍病菌史、肝或腎功能損害、心力衰竭、癲癇、帕金森癥或精神異常者應(yīng)慎用或不用。(3)與其他中樞神系統(tǒng)藥物合用或飲酒時(shí)使用本品應(yīng)特別慎重。(4)有出血傾向的病人服用本品因其血小板聚集可能受到影響,會(huì)加重出血傾向。(5)本品可能引起頭暈、眩暈和嗜睡。故司機(jī)或機(jī)器操作者使用本品可能影響工作能力。
【兒童用藥】因?yàn)闆](méi)有本品用于14歲以下兒童的經(jīng)驗(yàn),故不推薦使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】本品與下列藥物一起服用時(shí)會(huì)出現(xiàn)如下相互作用:(1)地高辛制劑——與地高辛制劑同時(shí)服用時(shí)可能增加血液中的地高辛濃度。(2)鋰——接受鋰治療的患者必須監(jiān)測(cè)鋰的清除率。(3)抗凝血?jiǎng)?mdash;—可能增加出血的危險(xiǎn)性(由于抑制了血栓素的合成)。(4)腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)或其他非甾體抗炎藥物——增加胃腸道出血的危險(xiǎn)性。(5)乙酰水楊酸——降低血中阿西美辛的濃度。(6)丙磺舒——可減慢阿西美辛的清除。(7)青霉素——本品可延遲青霉素的清除。(8)利尿劑和抗高血壓藥——本品可減弱其抗高血壓的作用。(9)速尿——可加快阿西美辛的分泌。(10)保鉀利尿劑——可引起高血鉀,應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)血鉀水平。(11)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物或酒——應(yīng)特別謹(jǐn)慎。(12)沒(méi)有關(guān)于本品與其他能與血漿蛋白較強(qiáng)結(jié)合的藥物有相互作用的報(bào)告。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品屬于非甾體抗炎藥,可能通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人口服阿西美辛緩釋膠囊90mg后,血液中以吲哚美辛和阿西美辛形式存在。吲哚美辛血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為(3.00±0.60)h,達(dá)峰濃度為(0.98±0.30)g/ml,99%以上的代謝物經(jīng)尿排泄,主要代謝物是吲哚美辛、去對(duì)氯苯甲酰基阿西美辛以及去對(duì)氯苯甲?;胚崦佬?。
【貯藏】密封。
【包裝】10粒/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990358
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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