在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，異煙肼片的說明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：異煙肼片

商品名稱：異煙肼片

英文名稱：Isoniazid Tablets

拼音全碼：YiYanJingPian

【主要成份】本品主要成分為異煙肼，化學(xué)名稱：4-吡啶甲酰肼。

【成 份】

化學(xué)名：4-吡啶甲酰肼

分子式：C6H7N3O

【性 狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 1.異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。? 2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防。 詳見包裝內(nèi)部說明書。

【規(guī)格型號】0.1g*100s

【用法用量】口服 預(yù)防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g，頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒（如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可高達(dá)30mg/kg（一日量最高500mg），但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

【不良反應(yīng)】 1.發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）； 2.深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）； 3.食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）； 4.發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）； 5.發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

【禁 忌】肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

【注意事項】

1.交叉過敏反應(yīng)，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。?

2.對診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng)，但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。?

3.有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。?

4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。?

5.異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。

【兒童用藥】嚴(yán)格按兒童用法用量使用。

【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、本品可穿過胎盤，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實，孕婦應(yīng)用時必須充分權(quán)衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時對胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。 2、異煙肼在乳汁中濃度可達(dá)12mg/L,與血藥濃度相近；雖然在人類中尚未證實有問題，哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。

【藥物相互作用】 1.服用異煙肼時每日飲酒，易引起本品誘發(fā)的肝臟毒性反應(yīng)，并加速異煙肼的代謝，因此需調(diào)整異煙肼的劑量，并密切觀察肝毒性征象。應(yīng)勸告患者服藥期間避免酒精飲料。 2.含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度減低，故應(yīng)避免兩者同時服用，或在口服制酸劑前至少1小時服用異煙肼。 3.抗凝血藥（如香豆素或茚滿雙酮衍生物）與異煙肼同時應(yīng)用時，由于抑制了抗凝藥的酶代謝，使抗凝作用增強(qiáng)。 4.與環(huán)絲氨酸同服時可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)（如頭昏或嗜睡），需調(diào)整劑量，并密切觀察中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性征象，尤其對于從事需要靈敏度較高的工作的患者。 5.利福平與異煙肼合用時可增加肝毒性的危險性，尤其是已有肝功能損害者或為異煙肼快乙?；?，因此在療程的頭3個月應(yīng)密切隨訪有無肝毒性征象出現(xiàn)。 6.異煙肼為維生素B6的拮抗劑，可增加維生素B6經(jīng)腎排出量，因而可能導(dǎo)致周圍神經(jīng)炎，服用異煙肼時維生素B6的需要量增加。 7.與腎上腺皮質(zhì)激素(尤其潑尼松龍)合用時，可增加異煙肼在肝內(nèi)的代謝及排泄，導(dǎo)致后者血藥濃度減低而影響療效，在快乙?；吒鼮轱@著，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。 8.與阿芬太尼（alfentanil）合用時，由于異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長阿芬太尼的作用；與雙硫侖(disulfiram)合用可增強(qiáng)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用，產(chǎn)生眩暈、動作不協(xié)調(diào)、易激惹、失眠等；與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機(jī)氟代謝物的形成。 9.與乙硫異煙胺或其他抗結(jié)核藥合用，可加重后二者的不良反應(yīng)。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性，因此宜盡量避免。 10.異煙肼不宜與酮康唑或咪康唑合用，因可使后兩者的血藥濃度降低。 11.與苯妥英鈉或氨茶堿合用時可抑制二者在肝臟中的代謝，而導(dǎo)致苯妥英鈉或氨茶堿血藥濃度增高，故異煙肼與兩者先后應(yīng)用或合用時，苯妥英鈉或氨茶堿的劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。 12.與對乙酰氨基酚合用時，由于異煙肼可誘導(dǎo)肝細(xì)胞色素P450，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。 13.與卡馬西平同時應(yīng)用時，異煙肼可抑制其代謝，使卡馬西平的血藥濃度增高，而引起毒性反應(yīng)；卡馬西平可誘導(dǎo)異煙肼的微粒體代謝，形成具有肝毒性的中間代謝物增加。 14.本品不宜與其他神經(jīng)毒藥物合用，以免增加神經(jīng)毒性。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對分枝桿菌，主要是生長繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明，可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使細(xì)胞壁破裂。

【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液、胸水、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和干酪樣組織。并可穿過胎盤屏障。蛋白結(jié)合率僅0～10%。口服1～2小時血藥濃度可達(dá)峰值，但4～6小時后血藥濃度根據(jù)患者的乙?；炻灰?，快乙?；?，T1/2為0.5～1.6小時，慢乙?；邽?～5小時，肝、腎功能損害者可能延長。代謝主要在肝臟中乙?；蔁o活性代謝產(chǎn)物，其中有的具有肝毒性。乙酰化的速率由遺傳所決定。慢乙?；叱Ｓ懈闻KN-乙酰轉(zhuǎn)移酶缺乏，未乙?；漠悷熾驴杀徊糠纸Y(jié)合。本品主要經(jīng)腎排泄（約70%），在24小時內(nèi)排出，大部分為無活性代謝物?？煲阴；咧?3%以乙?；驮谀蛞褐信懦?，慢乙?；邽?3%?？煲阴；吣蛞褐?%的異煙肼呈游離或結(jié)合型，而慢乙?；邉t為37%。本品易通過血腦屏障，亦可從乳汁排出，少量可自唾液、痰液和糞便中排出。相當(dāng)量的異煙肼可經(jīng)血液透析與腹膜透析清除。

【貯 藏】避光，置陰涼干燥處。

【包 裝】每瓶裝100片。

【有 效 期】24  月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020699

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

方舟健客溫馨提醒：使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項，這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線：400-086-5111進(jìn)行咨詢選購。

（實習(xí)編輯：林旋）

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