枸櫞酸坦度螺酮片(希德)的活性成分為枸櫞酸坦度螺酮。批準文號為國藥準字J20100148。那么枸櫞酸坦度螺酮片(希德)的不良反應會有哪些?
枸櫞酸坦度螺酮片(希德)通常成人應用枸櫞酸坦度螺酮片的劑量為每次10mg,口服,每日3次。根據(jù)病人年齡、癥狀等適當增減劑量,但不得超過1日60mg或遵醫(yī)囑。
本品產(chǎn)生的不良反應有:
調(diào)查總例數(shù)1451例中有150例(10.3%)出現(xiàn)不良反應及實驗室檢查值異常。
主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態(tài)蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。
嚴重不良反應:肝功能異常、黃疸(〈0.1%)。因為會出現(xiàn)伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能異常、黃疸等,所以,應定期做肝功能檢查,密切觀察,如有異常現(xiàn)象發(fā)生時,應停藥并進行適當處理。
其它不良反應:出現(xiàn)以下不良反應時,應根據(jù)需要采取減量或停藥等適當處理。
精神神經(jīng)系統(tǒng):嗜睡、步態(tài)蹣跚(發(fā)生率超過1%);眩暈、頭痛、頭重、失眠(發(fā)生率為0.1-1%);震顫、惡夢(發(fā)生率低于1%);類似帕金森病樣的癥狀(頻度不祥)。肝:AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高(發(fā)生率為0.1-1%);γ-GTP升高(發(fā)生率低于1%)。循環(huán)系統(tǒng):心悸、心動過速、胸悶(發(fā)生率為0.1-1%)。消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、口渴、腹部不適感、胃痛、胃脹、腹脹、便秘、腹瀉(發(fā)生率為0.1-1%)。過敏反應:皮疹、蕁麻疹(發(fā)生率為0.1-1%);瘙癢(發(fā)生率低于1%)。其它:尿中NAG升高(發(fā)生率超過1%);倦怠感、乏力、情緒不佳、四肢麻木、多汗(發(fā)汗、盜汗)、眼睛朦朧(發(fā)生率為0.1-1%);惡寒、浮腫、發(fā)燒(臉紅、灼熱感)、BUN升高、嗜酸性細胞增加(發(fā)生率低于1%)。
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(實習編輯:楊俊波)
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