雙氯芬酸鈉滴眼液,主要成份為雙氯芬酸鈉,用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎、春季結(jié)膜炎、季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎等過(guò)敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫。那么,雙氯芬酸鈉滴眼液的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?
雙氯芬酸鈉滴眼液是處方藥,說(shuō)明書是:
【主要成份】本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。
【性狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎。
【用法用量】一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次,一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開始用藥,一日4次,持續(xù)用藥兩周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。
【不良反應(yīng)】
1.眼局部不良反應(yīng):大量的臨床試驗(yàn)報(bào)導(dǎo),15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼燒感,在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中,接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會(huì)導(dǎo)致角膜炎,并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期,15%的患者會(huì)引起眼內(nèi)壓升高,大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì)引起其它的眼疾病,比如眼房反應(yīng)及眼睛過(guò)敏。
2.全身不良反應(yīng):1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心和嘔吐。對(duì)照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1%。
【禁忌】
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.乙酰水楊酸類、苯乙酸類的衍生物及其它非甾體抗炎藥有潛在的交叉過(guò)敏性,所以對(duì)此類藥品有過(guò)敏史者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)注意。非甾體抗炎藥可以妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。
【注意事項(xiàng)】
1.本品僅限于滴眼用。
2.本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險(xiǎn),建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意,一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者,另一種是正在使用其它可能延長(zhǎng)出血時(shí)間藥物的患者。
3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對(duì)本品過(guò)敏者,戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長(zhǎng),胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告,因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣,因此如果不是十分明確的情況下,孕婦應(yīng)慎用。因?yàn)楸酒肪哂星傲邢偎氐囊种谱饔茫捎绊懱旱男难芟到y(tǒng),因此孕婦應(yīng)避免使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】過(guò)量使用一般不會(huì)引起急癥,如不慎口服,可引水稀釋之。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20053404。
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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