枸櫞酸托瑞米芬片的藥效可以持續(xù)五年之久，患者在購(gòu)買(mǎi)時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查藥品的有效期，購(gòu)買(mǎi)服用合格的藥物。那么枸櫞酸托瑞米芬片的說(shuō)明書(shū)主要有什么？

枸櫞酸托瑞米芬片的現(xiàn)代藥理研究表明，枸櫞酸托瑞米芬片為他莫昔芬衍生物?？膳c雌激素受體結(jié)合，產(chǎn)生雌激素樣作用、抗激素作用或同時(shí)產(chǎn)生兩種作用，產(chǎn)生其中哪種作用主要與其療程長(zhǎng)短、動(dòng)物種類(lèi)、性別、靶器官及所選擇的療效評(píng)價(jià)終點(diǎn)不同有關(guān)。通常，他莫昔芬衍生物對(duì)大鼠和人主要產(chǎn)生抗雌激素作用，對(duì)小鼠主要產(chǎn)生雌激素樣作用。

枸櫞酸托瑞米芬片的說(shuō)明書(shū)主要有：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：枸櫞酸托瑞米芬片

商品名稱(chēng)：枸櫞酸托瑞米芬片(法樂(lè)通)

英文名稱(chēng)：ToremifeneCitrateTablets

拼音全碼：FaLeTong(juyuanSuanTuoRuiMiFenPian)

【主要成份】枸櫞酸托瑞米芬。

【成份】

化學(xué)名：Z）-4-氯-1，2-二苯基-1-{4-[2-（N，N-二甲胺基）乙氧基]-苯基}-1-丁烯枸櫞酸鹽。

分子式：C26H28ClNO·C6H8O7

分子量：598.10

【性狀】本品為白色或灰白色片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

【規(guī)格型號(hào)】60mg*30s

【用法用量】推薦劑量為每日一次，每次1片(60毫克)。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)為面部潮紅、多汗、子宮出血、白帶、疲勞、惡心、皮疹、瘙癢、頭暈、及抑郁。這些不良反應(yīng)一般都為輕微，主要因?yàn)橥腥鹈追业募に貥幼饔谩?/p>

【禁忌】預(yù)先患有子宮內(nèi)膜增生癥或嚴(yán)重肝衰竭患者禁止長(zhǎng)期服用枸櫞酸托瑞米芬。禁用于已知對(duì)枸櫞酸托瑞米芬及輔料過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】治療前進(jìn)行婦科檢查，嚴(yán)謹(jǐn)檢查是否已預(yù)先患有子宮內(nèi)膜異常。之后最少每一年從復(fù)婦科檢查。附加子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險(xiǎn)患者，例如高血壓或糖尿病患者，肥胖高體重指數(shù)（>30）患者，或有用雌激素替代治療歷史患者應(yīng)觀密監(jiān)測(cè)。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】枸櫞酸托瑞米芬推薦用于絕經(jīng)后婦女。由于缺乏人類(lèi)在妊娠和哺乳期應(yīng)用托瑞米芬的特別數(shù)據(jù)，所以此期婦女忌用枸櫞酸托瑞米芬。動(dòng)物生殖研究表明枸櫞酸托瑞米芬可抑制生殖、誘導(dǎo)流產(chǎn)，并降低圍產(chǎn)期胎兒的存活率。另外，在器官形成期用藥可誘導(dǎo)骨化、使肋骨異常和胎兒浮腫。在大鼠，哺乳期用藥可使其后代體重下降。

【藥物相互作用】未進(jìn)行特別的相互作用研究。減少腎排泄鈣的藥物例如噻嗪類(lèi)利尿劑可增加高鈣血癥。酶誘導(dǎo)劑例如苯妥英鈉、苯巴比妥和卡馬西平可加速托瑞米芬的排泄，使穩(wěn)態(tài)血清濃度下降。出現(xiàn)這種情況時(shí)可能要將每日劑量加倍。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】枸櫞酸托瑞米芬是一種非類(lèi)固醇類(lèi)三苯乙烯衍生物，與同類(lèi)其他藥物例如三苯氧胺和克羅米芬相比，枸櫞酸托瑞米芬與雌激素受體結(jié)合，可產(chǎn)生雌激素樣或抗雌激素作用，或同時(shí)產(chǎn)生兩種作用，這主要依賴(lài)療程長(zhǎng)短、動(dòng)物種類(lèi)、性別和靶器官的不同而定。

【藥代動(dòng)力學(xué)】一般特性:枸櫞酸托瑞米芬口服后被迅速吸收。3小時(shí)(介于2-5小時(shí))內(nèi)血清達(dá)峰濃度。進(jìn)食對(duì)吸收無(wú)影響但會(huì)使峰濃度延遲1.5-2小時(shí)出現(xiàn)。進(jìn)食引起的變化無(wú)臨床意義。

【貯藏】密封。

【包裝】30片/盒。

【有效期】60月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130705

【生產(chǎn)企業(yè)】OrionCorporation(芬蘭)

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（實(shí)習(xí)編輯：賴(lài)柳君）