藥物在服用期間總是有很多的問(wèn)題是需要注意的,那么,腎功能不全的成年患者用加巴噴丁膠囊要注意什么?
加巴噴丁的藥物代謝動(dòng)力學(xué)在48名年齡在1個(gè)月到12歲的兒科的受試者中進(jìn)行,劑量約為10mg/kg。血漿濃度峰值在各個(gè)年齡組是相似的,達(dá)峰時(shí)間約為給藥后2~3小時(shí)。通常,兒科的受試者年齡在1個(gè)月到小于5歲之間比5歲和更大的患兒中觀察到的暴露量約低30%(AUC)。因此,標(biāo)準(zhǔn)化每個(gè)體重的口服清除率在越小的兒童中越高。加巴噴丁的表觀口服清除率直接與肌酐清除率成比例。加巴噴丁消除半衰期平均為4.7個(gè)小時(shí)并且在整個(gè)年齡組的研究結(jié)果基本相似。
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)告,在253名年齡在1個(gè)月到13歲的兒科的患者中進(jìn)行了一個(gè)總體的藥物動(dòng)力學(xué)分析?;颊呓邮?0到65mg/kg/天,每日三次給予。表觀口服清除率(CL/F)直接與肌酐清除率成比例,這個(gè)關(guān)系在單劑量和在穩(wěn)態(tài)時(shí)是相似的。當(dāng)按公斤體重標(biāo)化后,在小于5歲的兒童中可觀察到比5歲或更大的兒童中更高的口服清除率值。在小于1歲的嬰兒中的清除率是非常易變的。在5歲和更大的兒科患者中觀察到的標(biāo)準(zhǔn)的口服清除率和在成人中給予單個(gè)劑量后的值相一致。標(biāo)準(zhǔn)化每公斤體重的口服分布體積在整個(gè)年齡范圍是不變的。
腎功能不全的成年患者:腎功能不全(平均肌酐清除率為13~114mL/min)的受試者(N=60)單劑量口服加巴噴丁400mg,加巴噴丁的平均半衰期為6.5小時(shí)(肌酐清除率>60mL/min的患者)~52小時(shí)(肌酐清除率<30mL/min的患者),加巴噴丁的腎臟清除率為90mL/min(肌酐清除率>60mL/min的患者)~10mL/min(肌酐清除率<30mL/min的患者)。平均血漿清除率從大約190mL/min下降到20mL/min。腎功能損傷的患者或進(jìn)行血液透析的患者需進(jìn)行劑量調(diào)整。
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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)
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