每一種藥物都是由不同的成分組成的,不同的成分有著不同的功效,那么, 鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息) 的主要成分是啥?
已經(jīng)在試驗動物中進(jìn)行了常規(guī)的長期毒性、對生殖的影響、致突變性和致癌性等研究。對試驗猴每日鼻內(nèi)給予含0.01%苯扎氯胺的安慰劑或含0.01%苯扎氯胺的高劑量降鈣素長達(dá)26周,結(jié)果證明耐受良好。未觀察到與治療相關(guān)的呼吸道改變。對試驗狗每日鼻內(nèi)給予含0.01%苯扎氯胺的鮭魚降鈣素4周后,其鼻腔和上呼吸道也未發(fā)現(xiàn)任何異常改變。幾內(nèi)亞豬和變形性骨炎的患者在分別使用含0.01%苯扎氯胺的鮭魚降鈣素鼻噴劑治療4周及6個月后也未發(fā)現(xiàn)其鼻纖毛擺動頻率的改變。
毒性試驗中發(fā)現(xiàn),鮭魚降鈣素的輕微副作用是其藥理作用引起的。本品無胚胎毒性,無致畸及致突變性的潛在風(fēng)險。毒性及致癌性研究表明,當(dāng)鼠暴露于低于臨床劑量的鮭魚降鈣素時,其垂體瘤的發(fā)生率會增加。然而進(jìn)一步的臨床前期研究,尤其是鼠的致癌性研究發(fā)現(xiàn)垂體瘤的誘發(fā)是鼠特異性的,此試驗給鼠的藥物劑量大于人常規(guī)劑量200IU約7000倍。
鮭魚降鈣素鼻噴劑的主要成分是:鮭魚降鈣素(32個氨基酸單鏈組成),分子式:C145H240N44O48S2,分子量:3432。
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(實習(xí)編輯:李亞君)