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法羅培南鈉片(君迪)的說明書是怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/12/23 9:42:17
    導讀:對孕婦或可疑妊娠婦女,除非能夠判斷治療益處超過潛在風險,否則不宜用藥(有關孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進入乳汁,使用本藥期間避免哺乳。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,法羅培南鈉片(君迪)的說明書是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:法羅培南鈉片

商品名稱:法羅培南鈉片(君迪)

英文名稱:FaropenemSodiumTablets

拼音全碼:FaLuoPeiNanNaPian(JunDi)

【主要成份】主要成分為法羅培南鈉,其化學名稱為:(5R,6S)-6-[(1R)-1-羥基乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氫呋喃-2-基]-4-硫代-1-氮雜二環(huán)[3、2、0]庚-2-烯-2-羧酸單鈉2.5水合物。

【成份】

分子式:C12H14NNaO5S

分子量:307.30

【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后呈類白色至微黃色。

【適應癥/功能主治】由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌等所致的下列感染癥:泌尿系統(tǒng)感染,呼吸系統(tǒng)感染,外耳炎、中耳炎、鼻竇炎,淺表性皮膚感染癥等。

【規(guī)格型號】0.2g*12s

【用法用量】應由醫(yī)生根據(jù)感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下:1.對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結炎、慢性膿皮病,乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創(chuàng)傷等(淺表性)二次感染,咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎,子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎,眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍,外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等,口服法羅培南鈉片:成人患者通常一次150-200mg(1片),一日3次。2.對肺炎、肺膿腫,腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等,口服法羅培南鈉片,成人患者通常一次200(1片)-300mg,一日3次。

【不良反應】1.休克、過敏性樣癥狀。2.急性腎功能不全。3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎。4.皮膚黏膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死(Lyell綜合征)。5.間質性肺炎。6.肝功能不全、黃疸。7.粒細胞缺乏癥。8.橫紋肌溶解癥。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史者慎用本品。2.本人或親屬為易于發(fā)生支氣管哮喘、發(fā)疹、蕁麻疹等變態(tài)反應癥狀體質患者慎用本品。3.經(jīng)口攝取不良的患者或正接受非口服營養(yǎng)療法患者、全身狀態(tài)不良患者(有時會出現(xiàn)維生素K缺乏癥,故需予于充分觀察)慎用本品。4.服用本品可能發(fā)生休克,所以應予于充分診察。5.本藥不良反應發(fā)生率最高的是腹瀉和稀便。出現(xiàn)腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者,因腹瀉和稀便可能導致全身狀態(tài)惡化,故應事先只是患者如一旦出現(xiàn)這種癥狀須立即就診,同時中止用藥并采取適當處理措施。

【兒童用藥】本藥對兒童的安全性尚未確立。

【老年患者用藥】1.老年患者應從每次150mg劑量開始用藥,并且在充分觀察患者狀態(tài)下慎重用藥。2.由于老年患者發(fā)生腹瀉、稀便可能會出現(xiàn)機體狀態(tài)惡化,因此一旦出現(xiàn)此類癥狀應了解原因,充分觀察。如果和藥物相關應立即停止用藥,并采取適當措施。3.老年患者可能發(fā)生維生素K缺乏所致出血傾向。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可疑妊娠婦女,除非能夠判斷治療益處超過潛在風險,否則不宜用藥(有關孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進入乳汁,使用本藥期間避免哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理作用:本品為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。它經(jīng)由阻止細菌細胞壁合成而顯現(xiàn)抗菌、殺菌作用。對各種青霉素結合蛋白(PBP)具有高親和性,特別是對細菌增殖所必需的高分子PBP呈現(xiàn)高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭氏陽性菌、需氧性革蘭氏陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對需氧性革蘭氏陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌,需氧性革蘭氏陰性菌中的檸檬酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬桿菌等顯示較強殺菌效力。并顯示對各種細菌產生β-內酰胺酶穩(wěn)定,對β-內酰胺酶產生菌具有較強抗菌活性。2.毒理研究:重復給藥毒性:大鼠和犬連續(xù)26周經(jīng)口給予100、450、2000mg/kg,結果大鼠450mg/kg以上給藥組出現(xiàn)β-球蛋白水平降低,2000mg/kg給藥組出現(xiàn)一過性攝食量減少,γ-GTP值降低等。但即使2000mg/kg組也未見大鼠死亡。在犬450mg/kg以上給藥組中發(fā)生紅血球系水平降低。法羅培南鈉對大鼠和犬的無毒性劑量均為100mg/kg。遺傳毒性:Ames試驗、培養(yǎng)細胞基因突變試驗和染色體異常試驗、小鼠微核試驗結果均未發(fā)現(xiàn)法羅培南鈉具有致突變性。

【藥代動力學】1.正常健康成人空腹時單次口服本藥150、300或600mg,約1-1.5小時后分別達到最高血漿濃度2.4、6.2或7.4μg/ml。本藥半減期約為1小時,且與用藥劑量無關。正常健康成人餐后單次口服本藥300mg,發(fā)現(xiàn)達到最大血漿濃度時間較空腹用藥時延遲約1小時,最大血漿濃度、半減期及血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)幾乎均未出現(xiàn)差異。2.本品能進入患者咳痰、拔牙創(chuàng)傷浸出液、皮膚組織、扁桃體組織、上頜竇黏膜組織、女性生殖組織、眼瞼皮下組織和前列腺組織等中。本藥亦可輕度分布進入母乳乳汁。3.本品以原形吸收,部分以原形自尿排泄,其余經(jīng)腎中的脫氫肽酶-1(DHP-1)代謝后從尿消除。人血漿及尿中沒有發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性的法羅培南鈉代謝物。本品主要經(jīng)腎排泄。正常健康成人空腹口服本品150、300或600mg后的尿中排泄率(0-24小時)在3.1-6.8%間;最高尿中濃度達到時間為0-2小時,最高尿中濃度值分別是21.7,57.6或151.5μg/ml,但12小時后幾乎已經(jīng)不能再被檢出。4.老年患者服用本品半減期會延長。5.肝功能不全者的半減期與正?;颊邿o明顯區(qū)別。腎功能不全者,血漿濃度有所上升且半減期有所延長。

【貯藏】密封。

【包裝】0.2g*12s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20133145

【生產企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司

方舟健客溫馨提醒:使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項,這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線:400-086-5111進行咨詢選購。

(實習編輯:李亞君)
 

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