使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問題，如配配伍禁忌，藥物過量，藥理作用等等，那么，那么， 琥珀酸索利那新片 的藥代動(dòng)力學(xué)如何?

琥珀酸索利那新片的藥代動(dòng)力學(xué)：

吸收：口服本品后，索利那新最大血漿濃度（Cmax）在3-8小時(shí)后達(dá)到，Tmax與給藥劑量無關(guān)。在5-40mg劑量之間，Cmax和曲線下面積（AUC）與給藥劑量成比例增加。絕對生物利用度約為90%。進(jìn)食不影響索利那新的Cmax和AUC。

分布：靜脈給藥后索利那新的表觀分布容積大約為600L。索利那新很大程度上與血漿蛋白結(jié)合（98%），主要是α1-酸性糖蛋白。

代謝：索利那新在肝臟中廣泛代謝，主要代謝酶是細(xì)胞色素P4503A4（CYP3A4）。不過也存在另一個(gè)代謝途徑，可幫助索利那新的代謝。索利那新的全身清除率大約是每小時(shí)9.5L，終末半衰期大約是45-68小時(shí)?？诜蟪丝蓹z測到索利那新外，還可在血漿中發(fā)現(xiàn)一種有藥理學(xué)活性的代謝物（4R-羥基索利那新）和3種無活性的代謝物（N-葡糖苷酸結(jié)合物，索利那新N-氧化物和4R-羥基索利那新-N-氧化物）。

排泄：單次給藥14C標(biāo)記的索利那新10mg后，26天內(nèi)在尿中檢測到約70%放射性，在糞便中檢測到約23%放射性。在尿中回收的放射性約11%來自未變化的原形藥物，18%為N-氧化代謝物，9%為4R-羥基-N-氧化代謝物，8%為4R-羥基代謝物（活性代謝產(chǎn)物）。

劑量比例：在治療量范圍內(nèi)，藥物動(dòng)力學(xué)呈線性。

患者特征

年齡：不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在老年群體進(jìn)行的研究顯示，琥珀酸索利那新（5和10mg每日1次）給藥后，健康老年受試者（年齡55-80歲）索利那新暴露量，以AUC表示，與健康年輕受試者（年齡55歲以下）相似。在老年人群中，表達(dá)為Tmax的平均吸收速度稍慢，終末半衰期長約20%。這些不大的差異被認(rèn)為沒有臨床意義。

兒童和青少年中索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)尚未確立。

性別：索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)不受性別影響。

種族：索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)不受種族影響。

腎功能障礙：索利那新在輕、中度腎功能障礙的患者中的AUC和Cmax與健康志愿者比較無顯著差異。在重度腎功能障礙（肌酐清除率≤30mL/min）的患者，索利那新暴露量與對照組比較顯著增加，表現(xiàn)為Cmax增加約30%，AUC增加100%以上，t1/2增加60%以上。肌酐清除率和索利那新清除率之間可見有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的關(guān)系。

未研究正在進(jìn)行血液透析的患者中索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)。

肝功能障礙：在中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7至9分）患者，Cmax不受影響，AUC增加61%，t1/2增加一倍。未研究重度肝功能障礙患者中索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)。

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（實(shí)習(xí)編輯：王博英）