本品的推薦劑量為每日一次,每次一片(5毫克),必要時(shí)可增至每日一次,每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服,餐前或餐后均可服用。那么,尿潴留患者可用 琥珀酸索利那新片 嗎?
不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在老年(65~80歲)志愿者中進(jìn)行的琥珀酸索利那新隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動(dòng)力學(xué)研究顯示,琥珀酸索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)沒有因?yàn)槟挲g出現(xiàn)臨床的顯著變化。在安慰劑對(duì)照臨床研究中,對(duì)老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療,在安全性方面總的差異不大。
索利那新由CYP3A4代謝。同時(shí)給予強(qiáng)力CYP3A4抑制劑酮康唑200mg/日,可使索利那新AUC增加2倍;酮康唑劑量增至400mg/日,可使索利那新AUC增加3倍。因此,同時(shí)給藥酮康唑或利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑等其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑時(shí),本品的最大劑量應(yīng)限制在5mg。
尚未研究酶誘導(dǎo)對(duì)索利那新及其代謝物的作用,以及高親和力CYP3A4底物對(duì)索利那新暴露的作用。因?yàn)樗骼切掠蒀YP3A4代謝,所以可能與其它高親和力CYP3A4底物(例如維拉帕米,地爾硫卓)和CYP3A4誘導(dǎo)物(例如利福平,苯妥英,卡馬西平)發(fā)生藥物動(dòng)力學(xué)相互作用。
尿潴留、嚴(yán)重胃腸道疾?。òㄖ卸拘跃藿Y(jié)腸)、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者禁止服用琥珀酸索利那新片。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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