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聚甲酚磺醛栓的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/12/22 10:29:57
    導(dǎo)讀:聚甲酚磺醛栓,有效期是24個月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20043409,生產(chǎn)企業(yè)是華北制藥集團制劑有限公司。

聚甲酚磺醛栓,主要成份為聚甲酚磺醛,為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物,有效用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。那么,聚甲酚磺醛栓的說明書有哪幾點?詳細說明?

聚甲酚磺醛栓是處方藥,其詳細說明書是:

【主要成份】本品主要成份為聚甲酚磺醛,為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

【性狀】本品為淺棕色至淺紅棕色栓劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

【用法用量】每二日將一粒栓劑放入陰道。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。

【不良反應(yīng)】用藥后偶有局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛),通常可耐受,并會很快消失。

【禁忌】懷孕期間,尤其是在妊娠的最后三個月,任何宮頸部的處理均不宜使用,而陰道及其附近區(qū)域的處理僅在絕對必要時方可應(yīng)用。

【注意事項】1.本品為外用藥,切忌內(nèi)服。2.本品應(yīng)避免與眼睛接觸。3.本品會加速和增強修復(fù)過程,如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,無需驚恐。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免。聚甲酚磺醛亦不例外,此時應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結(jié)果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會含有此藥的活性成份。

【藥物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部應(yīng)用,由于不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。

【藥理毒理】聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用,能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。

【藥代動力學(xué)】由于聚甲酚磺醛為外用藥,因此無藥代動力學(xué)資料。聚甲酚磺醛在人體內(nèi)的吸收數(shù)據(jù)已獲得。用碳14標(biāo)記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內(nèi)的吸收情況。聚甲酚磺醛通過子宮粘膜吸收,主要通過腎臟排泄。代謝物未知,未做半衰期的研究。目前尚未發(fā)現(xiàn)使用期間聚甲酚磺醛的吸收對人體有任何不良作用。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20043409。

【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥集團制劑有限公司。

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(實習(xí)編輯:李嘉穎)

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