在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,吡貝地爾緩釋片(泰舒達(dá))的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):吡貝地爾緩釋片
商品名稱(chēng):吡貝地爾緩釋片(泰舒達(dá))
拼音全碼:BiBeiDiErHuanShiPian(TaiShuDa)
【主要成份】本品主要成份為吡貝地爾。
【成份】
化學(xué)名:吡貝地爾[(亞甲二氧基-3,4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶
分子式:C16H18N4O2
分子量:298.3
【性狀】本品為紅色緩釋包衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】作為單一藥物療法或與左旋多巴合用治療帕金森氏病,改善老年患者的病理性認(rèn)知和感覺(jué)神經(jīng)功能障礙,如注意力和/或記憶力下降,眩暈。動(dòng)脈病變的痛性癥狀(步行時(shí)痛性痙攣)。循環(huán)源性的眼科障礙。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*30s(泰舒達(dá))
【用法用量】帕金森氏病單獨(dú)使用泰舒達(dá):每日150-250mg,分3-5次服用。與左旋多巴合用:每日50-150mg,分1-3次服用。其它適應(yīng)癥每日50mg,主餐后服用。嚴(yán)重病例每日100mg,分2次服用。
【不良反應(yīng)】敏感病人可出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、脹氣。于兩餐之間服藥、調(diào)整劑量和/或加用CTZ的拮抗劑(如多潘立酮)可減輕該副作用。少見(jiàn)血壓異常(體位性低血壓)或瞌睡。
【禁忌】對(duì)吡貝地爾過(guò)敏者,心?;蚱渌麌?yán)重的心血管疾病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況,特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡,沒(méi)有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類(lèi)副作用的可能,在服藥治療期間如果患者駕車(chē)或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車(chē)輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。2.由于包含蔗糖成分,對(duì)于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。3.對(duì)于駕車(chē)和操作機(jī)器能力的影響。使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài),應(yīng)當(dāng)告知不要駕車(chē),或者進(jìn)行由于警覺(jué)改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)(例如操縱機(jī)器),直至此類(lèi)狀況完全消失。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】該藥物絕對(duì)僅限于老年患者,不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。
【藥物相互作用】1.禁忌聯(lián)合使用:(1)+安定類(lèi)精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森病患者中):多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類(lèi)藥品之間存在著拮抗作用,由于服用安定藥物出現(xiàn)的錐體外系癥狀時(shí),患者不應(yīng)使用多巴胺能激動(dòng)劑治療,而應(yīng)當(dāng)使用抗膽堿能藥物。(2)+止吐類(lèi)精神安定藥:多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類(lèi)藥品之間存在著拮抗作用,應(yīng)使用沒(méi)有錐體外系作用的止吐藥品。2.不適宜的聯(lián)合用藥:+安定類(lèi)精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中):多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類(lèi)藥品之間存在著拮抗作用,多巴胺能激動(dòng)劑可以導(dǎo)致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動(dòng)劑進(jìn)行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類(lèi)藥品,多巴胺能激動(dòng)劑必須逐漸減少用量直到完全停藥(多巴胺能藥物的突然停藥有可能導(dǎo)致"惡性精神安定藥物綜合征"的發(fā)生)。
【藥物過(guò)量】非常大量的吡貝地爾才有催吐劑的作用,片劑劑型不會(huì)引起過(guò)量。過(guò)量的體征:血壓不穩(wěn)(動(dòng)脈性高血壓或低血壓),消化道癥狀(惡心、嘔吐)。這些癥狀在停止用藥和對(duì)癥治療后消失。
【藥理毒理】吡貝地爾:多巴胺能激動(dòng)劑(刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路)。在人類(lèi),臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制:刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。多巴胺控制下的不同臨床功能,已經(jīng)通過(guò)行為或心理測(cè)定量表的測(cè)試證明。此外,吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周?chē)h(huán)的作用)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吡貝地爾吸收迅速。吡貝地爾口服一小時(shí)后達(dá)最大濃度。血漿清除為雙相,第一時(shí)相的特征為半衰期1.7小時(shí),第二時(shí)相較慢,其特征為半衰期6.9小時(shí)。吡貝地爾的代謝過(guò)程劇烈,產(chǎn)生兩種代謝產(chǎn)物:(羥化衍生物和雙羥化衍生物)。吡貝地爾基本上經(jīng)尿液排出:吸收的吡貝地爾有68%以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排出,25%經(jīng)膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內(nèi)逐漸吸收及活性成份逐漸釋放。以人為研究對(duì)象的動(dòng)力學(xué)研究表明了治療覆蓋面的擴(kuò)大,其每周期可超過(guò)24小時(shí)。服藥的第24小時(shí)有大約50%經(jīng)尿液排出,在第48小時(shí)全部排出。
【貯藏】密封。
【包裝】50mg*30s/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20140064
【生產(chǎn)企業(yè)】LESLABORATOIRESSERVIERINDUSTRIE(法國(guó))(施維雅(天津)制藥有限公司分裝)
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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