在服用藥物之前，大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，卡馬西平片(得理多)的說明書是怎樣子的？

【藥品名稱】

通用名稱：卡馬西平片

商品名稱：卡馬西平片(得理多)

英文名稱：CarbamazepineTablets

拼音全碼：KaMaXiPingPian(DeLiDuo)

【主要成份】卡馬西平。

【成份】

分子式：C15H12N2O

分子量：236.27

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1.癲癇：部分性發(fā)作：復雜部分性發(fā)作、簡單部分性發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作。全身性發(fā)作：強直、陣攣、強直陣攣發(fā)作。2.三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預防性用藥。

【規(guī)格型號】200mg*30s

【用法用量】1．成人常用量（1）抗驚厥，初始劑量每次100～200mg，每天1～2次，逐漸增加劑量直至最佳療效。（2）鎮(zhèn)痛，開始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4～0.8g，分次服用；最高量每日不超過1.2g。（3）尿崩癥，單用時一日0.3～0.6g，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2～0.4g，分3次服用。（4）抗躁狂或抗精神病，開始每日0.2～0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3～4次服用。每日限量，12～15歲，不超過1g；15歲以上不超過1.2g；有少數(shù)用至1.6g。通常成人限量為1.2g，12～15歲每日不超過1g，少數(shù)人需用至1.6g。作止痛用每日不超過1.2g。2．小兒常用量兒童10～20mg/kg。維持血藥濃度應在4～12ug/ml之間。

【不良反應】1.初始服藥量太大或老年患者服用，偶爾或經(jīng)常會出現(xiàn)一些副反應（如頭暈、頭痛、共濟失調(diào)、嗜睡、疲勞、復視）；胃腸道不適（如惡心、嘔吐）以及皮膚過敏反應。與劑量相關(guān)的副反應，通常在幾天內(nèi)自行減輕或減少劑量后減輕。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副反應可能是劑量過高或是血藥濃度明顯波動的表現(xiàn)。在這種情況下應進行血藥濃度監(jiān)測，降低每日劑量服用并將它分成3-4次服用。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)病學反應：(1)常見頭暈、共濟失調(diào)、嗜睡、疲勞。偶見頭痛、復視、調(diào)節(jié)失常（如視物模糊）。(2)罕見異常的不隨意運動（如震顫、姿勢保持不能、口面部運動障礙、手足徐動癥、肌張力障礙、抽搐），眼球震顫。(3)極少見眼球運動失常、語言障礙（構(gòu)音障礙、發(fā)音含糊）、外周神經(jīng)炎、感覺異常、肌無力、輕癱的癥狀。4.極少見眼球運動失常、語言障礙（構(gòu)音障礙、發(fā)音含糊）、外周神經(jīng)炎、感覺異常、肌無力、輕癱的癥狀。極少見毒性表皮壞死松懈，光敏反應，多形性紅斑及結(jié)節(jié)性紅斑、皮膚顏色改變、紫癜、瘙癢、痤瘡、出汗、脫發(fā)。極個別報道有多毛，但與藥物的關(guān)系不明。5.。血液：偶見或常見白細胞減少。偶見嗜酸性細胞增多癥、血小板減少。罕見白細胞增多癥、淋巴結(jié)病。極少見粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、純紅細胞發(fā)育不全、巨幼紅細胞性貧血、急性間歇性卟啉癥、網(wǎng)狀細胞增多癥、葉酸缺乏癥、溶血性貧血。6.。肝臟：常見γ-GT升高（由于肝酶誘導），通常無臨床意義。偶見堿性磷酶升高且極個別有轉(zhuǎn)氨酶升高。罕見黃疸、膽汁郁積性肝炎、肝實質(zhì)（肝細胞）性肝炎或混合型肝炎。極少見肉芽腫肝炎。7.胃腸道：常見惡心、嘔吐。偶見口干。罕見腹瀉或便秘。極少見腹痛、舌炎、胃炎。過敏反應：罕見遲發(fā)性多器官過敏反應可伴有發(fā)熱、皮疹、脈管炎、淋巴結(jié)病、淋巴瘤樣的癥狀、關(guān)節(jié)痛、白細胞減少、嗜酸性細胞增多癥、肝脾腫大、肝功能試驗異常，各種反應可以合并的形式發(fā)生。8.極少見伴有肌陣攣和外周性是酸性細胞增多的無菌性腦膜炎，變態(tài)反應，若這種反應發(fā)生，應立刻停止服藥。9.。心血管系統(tǒng)：罕見心臟傳導障礙。極少見心動過緩、心率失常、房-室傳導阻滯引起的暈厥、虛脫、充血性心力衰竭、高血壓或低血壓、冠心病病情加重、血栓性靜脈炎、血栓栓塞。10.內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝：偶見由于抗利尿激素（ADH）樣作用而引起的浮腫、體液潴留、體重增加、低鈉血癥和血漿滲透壓下降。在極少數(shù)病例中導致水中毒，伴有嗜睡、嘔吐、頭痛、精神錯亂、神經(jīng)系統(tǒng)異常。極少見男子女性型乳房和溢乳。11.極少見甲狀腺功能檢查異常：L-甲狀腺素（FT4，T4，T3）值下降、TSH值增加。通常無臨床表現(xiàn)。12.極少見骨代謝障礙（血漿中的鈣和25-OH-膽鈣化醇下降），極少數(shù)可導致骨軟化癥。極少見膽固醇水平升高，包括高密度脂蛋白中的膽固醇及甘油三酯升高。13.泌尿生殖系統(tǒng)：極少見腎間質(zhì)腎炎和腎衰，腎功能障礙的癥狀（如蛋白尿、血尿、少尿、BUN值升高/氮質(zhì)血癥）、尿頻、尿潴留、性功能紊亂/陽痿。14.感覺器官：極少見味覺異常、晶狀體混濁、結(jié)膜炎、耳鳴、聽覺過敏。15.肌肉、骨骼系統(tǒng)：極少見關(guān)節(jié)痛、肌痛或痛性痙攣。呼吸系統(tǒng)：肺過敏反應主要表現(xiàn)為發(fā)熱、呼吸困難、局限性肺炎和肺炎。

【禁忌】已知對卡馬西平和相關(guān)結(jié)構(gòu)藥物（如三環(huán)類抗抑郁藥）過敏者；房室傳導阻滯者；有骨髓抑制史或急性間歇性卟啉癥者禁用。理論上（與三環(huán)類抗抑郁藥結(jié)構(gòu)相似的）卡馬西平應避免與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。在服用本藥之前，停服單胺氧化酶抑制劑至少2周，若臨床狀況允許可更長。

【注意事項】1.有病例報告，再生障礙性貧血和粒細胞缺乏與本藥有關(guān)。但大多數(shù)是一過性的，未必是再生障礙性貧血和粒細胞缺乏癥。2.在服用本藥前，應進行全血細胞計數(shù)，包括血小板計數(shù)，可能的話檢測網(wǎng)狀細胞和血漿鐵，以此作為參考基線。3.權(quán)威機構(gòu)仍建議：在服藥的第1個月，每周進行血液學檢查；此后5個月之內(nèi)每月檢查一次，以后每年2-4次。治療期間若發(fā)現(xiàn)白細胞或血小板明顯減少，應嚴密監(jiān)護病人，并監(jiān)測全血紅細胞計數(shù)，若出現(xiàn)明顯的骨髓抑制，應立刻停止服用本藥。若有嚴重的皮膚反應癥狀或體征出現(xiàn)（如Stevens-Johnson綜合征，Lyell綜合征），應立刻停止服藥。本藥應在醫(yī)生監(jiān)督下服用。4.對混合型癲癇伴有非典型失神發(fā)作的患者尤為小心。因為本藥可引發(fā)起全身驚厥發(fā)作頻率的增加。若發(fā)作加劇，應停止服用本藥。5.若有如下反應，如發(fā)熱、咽喉痛、皮疹、口腔潰瘍、易青腫、瘀斑或紫癜發(fā)生，病人應立刻告訴醫(yī)生。6.有心臟病、肝病和腎病史、對其它藥物有血液學不良反應史、或已中斷本藥療程者，應權(quán)衡利弊后才可開處方，并嚴密監(jiān)護病人。服用卡馬西平前應檢查肝功能，服藥期間應定期檢查肝功能，特別是對有肝病史者和老年患者。服藥期間若發(fā)生肝功能損害加劇或活動性肝病，立刻停服本藥。7.建議在服藥前及服藥期間應定期進行完整的尿液分析和BUN檢查。8.本藥有輕度的抗膽堿能作用，治療期間眼壓升高的患者，應在嚴密監(jiān)護下治療。9.本藥可激活潛在性精神病發(fā)作，對老年患者可引起神志不清或激越。極個別的病例報告，有發(fā)生男性生殖力損害或精子生成異常，但是否與本藥有關(guān)，尚未定論。10.有報告說，使用口服避孕藥的婦女發(fā)生突破性出血，因此本藥可能會影響口服避孕藥的可靠性。11.雖然卡馬西平劑量與血藥濃度之間、血藥濃度與臨床藥效或耐受性之間的關(guān)系不確切，但是監(jiān)測血藥濃度對下列情況可能會有幫助：當發(fā)作頻率突然增加或檢查病人是否遵囑服藥；妊娠期；兒童及青少年服藥期間；懷疑吸收障礙；懷疑合并用藥引起的中毒。若需立即停服本藥，在換用新的抗癲癇藥之前，應使用其它合適的過渡藥物（如安定靜脈注射或直腸給藥；苯妥英靜脈注射）。12.對駕駛者或機器操縱者的反應能力的影響：本藥可引起眩暈、嗜睡，影響病人的反應能力，特別是服藥初期或劑量調(diào)整期。因此，病人駕駛車輛或操縱機器時應小心。

【兒童用藥】本品可用于各年齡段兒童。

【老年患者用藥】老年患者對本品敏感者多，?？梢鹫J知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩，也可引起再障。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應用。

【藥物相互作用】1與對乙酰氨基酚合用，尤其是單次超量或長期大量，肝臟中毒的危險增加，有可能使后者療效降低。2與香豆素類抗凝藥合用，由于本品的肝酶的正誘導作用，使抗凝藥的血濃度降低，半衰期縮短，抗凝效應減弱，應測定凝血酶原時間而調(diào)整藥量。3與碳酸酐酶抑制藥合用，骨質(zhì)疏松的危險增加。4由于本品的肝酶誘導作用，與氯磺丙脲、氯貝丁酯(安妥明)、去氨加壓素(desmopressin)、賴氨加壓素(lypressin)、垂體后葉素、加壓素等合用，可加強抗利尿作用，合用的各藥都需減量。5與含雌激素的避孕藥、環(huán)孢素、洋地黃類(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲狀腺素或奎尼丁合用時，由于卡馬西平對肝代謝酶的正誘導，這些藥的效應都會降低，用量應作調(diào)整，改用僅含孕激素(黃體酮)的口服避孕藥。與口服避孕藥合用可能出現(xiàn)陰道大出血。6與多西環(huán)素(強力霉素)合用，后者的血藥濃度可能降低，必要時需要調(diào)整用量。7紅霉素與醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度的升高，出現(xiàn)毒性反應。8氟哌啶醇、洛沙平、馬普替林、噻噸類或三環(huán)類抗抑郁藥可增強卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度升高，出現(xiàn)毒性反應。9鋰鹽可以降低卡馬西平的抗利尿作用。10與單胺氧化酶(MAO)抑制合用，可引起高熱或(和)高血壓危象、嚴重驚厥甚至死亡，兩藥應用至少要間隔14天。當卡馬西平用作抗驚厥劑時，MAO抑制藥可以改變癲癎發(fā)作的類型。11卡馬西平可以降低諾米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。12苯巴比妥和苯妥英加速卡馬西平的代謝，可將卡馬西平的t1/2降至9~10小時。

【藥物過量】可出現(xiàn)肌肉抽動、震顫、角弓反張、反射異常、心跳加快、休克等。治療：洗胃、給予活性碳或輕瀉藥、利尿等，嚴重中毒并有腎功能衰竭時可透析；小兒嚴重中毒時可換血，并需繼續(xù)觀察呼吸、循環(huán)、泌尿功能數(shù)日；根據(jù)臨床情況，采取相應措施。

【藥理毒理】本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥。卡馬西平的藥理作用表現(xiàn)為抗驚厥、抗癲癇、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥，產(chǎn)生這些作用的機制可能分別為：①使用-依賴性地阻滯各種可興奮細胞膜的Na+通道，故能明顯抑制異常高頻放電的發(fā)生和擴散；②抑制T-型鈣通道；③增強中樞的去甲腎上腺素能神經(jīng)的活性；④促進抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應器對ADH的敏感性。

【藥代動力學】在人體內(nèi)吸收緩慢、不規(guī)則。普通片在單劑量服藥后，12小時內(nèi)達平均血漿值濃度，單劑量口服400mg卡馬西平后，平均峰值血漿濃度約為4.5ug/ml。大劑量時達峰時間可達24小時。在1～2周內(nèi)達穩(wěn)態(tài)血漿濃度。生物利用度（F）在58%～85%之間。迅速分布至全身組織，血漿蛋白結(jié)合率約76%。主要在肝臟代謝，可誘導肝藥酶活性，加速自身代謝。代謝產(chǎn)物10、11-環(huán)氧化卡馬西平的藥理活性與原形藥相似，其在血漿和腦內(nèi)的濃度可達原形藥的50%。單次給藥時T1/2為25～65小時，兒童半衰期明顯縮短。長期服用誘發(fā)自身代謝，T1/2降為10～20小時。主要以無活性代謝物形式分別經(jīng)尿和糞便排出72%和28%。本品能通過胎盤、能分泌入乳汁。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】每盒裝30粒。

【有效期】60月

【批準文號】國藥準字H11022279

【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司

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（實習編輯：李亞君）