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沙格列汀片孕婦可以用的嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/12/17 11:33:19
    導讀:由于動物生殖研究往往不能預示人的結果,與其它糖尿病治療藥物一樣,沙格列汀只有在確實需要時,在醫(yī)生指導下才能用于孕婦。

每種藥都有適合自己使用的一個群,針對不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么,沙格列汀片孕婦可以用的嗎?

尚未在孕婦中開展充分且良好對照的研究,不推薦孕婦使用。

由于動物生殖研究往往不能預示人的結果,與其它糖尿病治療藥物一樣,沙格列汀只有在確實需要時,在醫(yī)生指導下才能用于孕婦。

大鼠給予沙格列汀240mg/kg后可見骨盆閉合不完全,發(fā)育遲緩,該劑量約MRHD時沙格列汀暴露量(以AUC計,下同)的1503倍、活性代謝物暴露量的66倍。在劑量為MRHD下沙格列汀暴露量的7986倍、活性代謝物暴露量的328倍時,可見母體毒性和胎仔體重降低。家兔給予出現(xiàn)母體毒性的劑量200mg/kg,約為MRHD暴露量的1432和992倍,可見骨骼變異。大鼠合并給予二甲雙胍和沙格列?。ㄉ掣窳型RHD的21倍)后,未見畸形。二甲雙胍和更高劑量的沙格列?。ㄉ掣窳型RHD的109倍)合用后,可見同一個母體的兩個胎仔發(fā)生顱脊柱裂(罕見的神經管缺陷,表現(xiàn)為頭骨和脊柱閉合不全)。上述試驗中二甲雙胍的暴露量相當于人2000mg/天時暴露量的4倍。

雌性大鼠在妊娠第6天至哺乳第20天給予沙格列汀,在母體毒性劑量(相當于MRHD下沙格列汀暴露量≥1629倍,活性代謝物暴露量的53倍)時可見雌性和雄性子代體重降低,未見子代功能性或行為毒性。

懷孕大鼠給藥后,沙格列汀可通過胎盤進入胎兒體內。

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(實習編輯:李建雄)

 

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