腎功能不全患者患者用沙格列汀片要注意什么嗎？

來源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2015/12/17 11:29:30

導(dǎo)讀：

藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的，不同的情行下要注意的問題也是不一樣的，那么，腎功能不全患者患者用沙格列汀片要注意什么嗎？

在體外研究中，沙格列汀及其主要活性代謝物既不抑制CYP1A2、2A6、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1或3A4，也不誘導(dǎo)CYP1A2、2B6、2C9或3A4。因此，與經(jīng)這些酶代謝的藥物聯(lián)合使用時(shí)，沙格列汀及其主要代謝物可能不會(huì)改變這些藥物的代謝清除率。沙格列汀是P-糖蛋白的底物，但不是P-糖蛋白的顯著抑制劑或誘導(dǎo)劑。體外試驗(yàn)中，沙格列汀及其活性代謝物在人血漿中的蛋白結(jié)合率可以忽略不計(jì)。因此，蛋白結(jié)合不會(huì)對(duì)沙格列汀或其他藥物的藥代動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生有意義的影響。

不推薦根據(jù)患者性別調(diào)整用藥劑量。男性和女性的沙格列汀藥代動(dòng)力學(xué)無明顯差異。與男性相比，女性暴露于活性代謝物的量高于男性約25%，但是這種差異可能沒有臨床意義。在群體藥代動(dòng)力學(xué)分析中，性別不是沙格列汀或其代謝物表觀清除率的顯著協(xié)變量。

沙格列汀及其活性代謝物在體外人血漿中的蛋白結(jié)合率可忽略不計(jì)。因此，各種疾病狀態(tài)（如腎或肝功能不全）引起的血漿蛋白水平的改變不影響沙格列汀的分布。

腎功能不全：將不同程度腎功能不全和腎功能正常的人群進(jìn)行單劑量、開放標(biāo)簽的研究，以評(píng)估口服10mg沙格列汀在這些人群中的藥代動(dòng)力學(xué)。輕度腎功能不全（50mL/min＜肌酐清除率（CrCl）≤80mL/min）、中度（30mL/min≤CrCl≤50mL/min）、重度（CrCl19mL/min-30mL/min）分別比正常人群暴露量高1.2、1.4、2.1倍。代謝產(chǎn)物BMS-510849的暴露量較腎功能正常（CrCl＞80mL/min）的人群分別高1.7、2.9、4.5倍。

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（實(shí)習(xí)編輯：李建雄）

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