鹽酸伐地那非片為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。鹽酸伐地那非片的主要成份為鹽酸伐地那非。那么,服用鹽酸伐地那非片會(huì)出現(xiàn)鼻炎嗎?
鹽酸伐地那非片與高脂飲食(含脂量57%)同時(shí)攝入時(shí),鹽酸伐地那非片的吸收率降低,Tmax延長(zhǎng)60分鐘,Cmax值平均降低20%,但AUC不受影響。鹽酸伐地那非片與普通飲食(含脂量30%)同時(shí)攝入時(shí),鹽酸伐地那非片藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(Cmax,Tmax和AUC)不受影響。
鹽酸伐地那非片口服給藥后迅速吸收,禁令狀態(tài)下最快15分鐘達(dá)到最大血藥濃度(Cmax),鹽酸伐地那非片的達(dá)峰時(shí)間(Tmax)90%為30-120分鐘(平均為60分鐘)。鹽酸伐地那非片由于顯著的首過效應(yīng),鹽酸伐地那非片口服后的平均絕對(duì)生物利用度大約是15%。
鹽酸伐地那非片用于治療男性陰莖勃起功能障礙(ED)。鹽酸伐地那非片在推薦劑量5-20mg范圍內(nèi),鹽酸伐地那非片口服后,AUC(藥物濃度-時(shí)間曲線下面積)和Cmax的增加幾乎與劑量增加成正比。鹽酸伐地那非片和食物同時(shí)服用或單獨(dú)服用均可。
鹽酸伐地那非片全球臨床試驗(yàn)中,超過7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。發(fā)生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn):按推薦劑量服用伐地那非時(shí),安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中報(bào)道了下述不良反應(yīng)(截止至2004年3月):發(fā)生率≥10%(很常見):系統(tǒng)不良反應(yīng),整個(gè)機(jī)體:頭痛,心血管系統(tǒng):面色潮紅,1%≤發(fā)生率<10%(常見):系統(tǒng)不良反應(yīng),消化系統(tǒng):消化不良,惡心,神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,呼吸系統(tǒng):鼻炎,0.1%≤發(fā)生率<1%(少見):系統(tǒng)不良反應(yīng),整個(gè)機(jī)體:面部水腫,光過敏反應(yīng),背痛。
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(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)
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