在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,依托考昔片(安康信)的注意事項(xiàng)是怎樣的呢?
依托考昔片的注意事項(xiàng):
臨床試驗(yàn)提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(萘普生),選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風(fēng))的危險(xiǎn)性增加。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性可能會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加,所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。
對(duì)于有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動(dòng)脈病的患者,在接受本品治療前應(yīng)經(jīng)過(guò)謹(jǐn)慎評(píng)估。
即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑對(duì)血小板不具有作用,因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預(yù)防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種,并不能抑制血小板凝集,所以不能停止抗血小板治療。
避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。
當(dāng)依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時(shí),發(fā)生胃腸道不良事件(胃腸道潰瘍或其他胃腸道并發(fā)癥)的危險(xiǎn)性增高。目前尚未有長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)充分評(píng)估比較選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑與阿司匹林合用和非甾體抗炎藥與阿司匹林合用對(duì)胃腸道安全性差異。
對(duì)晚期腎臟疾病患者,不推薦用本品治療。肌酐清除率<30ml/min的患者應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限。如必須用本品開(kāi)始治療這些患者,建議密切監(jiān)測(cè)患者的腎功能。
非甾體抗炎藥的長(zhǎng)期使用可導(dǎo)致腎乳頭壞死和其它腎臟損傷。腎臟分泌的前列腺素可能對(duì)維持腎灌注起到代償作用。因此,在腎臟灌注受損時(shí),使用本品可導(dǎo)致前列腺素生成減少,繼而使腎血流量減少,從而損害了腎功能。最有可能發(fā)生這種反應(yīng)的病患包括已患有明顯腎功能不全、失代償性心功能衰竭或肝硬化的患者。對(duì)這些患者應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)腎功能。
對(duì)明顯脫水征象的患者,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用本品。建議在開(kāi)始用本品治療前補(bǔ)充水分。
與其他已知能抑制前列腺素合成的藥物一樣,一些患者服用本品后出現(xiàn)體液潴留、水腫和高血壓。對(duì)原有水腫、高血壓或心衰的患者使用本品時(shí)應(yīng)考慮到體液潴留、水腫或高血壓的可能性。所有非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括依托考昔與新發(fā)和復(fù)發(fā)性的充血性心力衰竭的有關(guān)(見(jiàn)不良反應(yīng))。尤其在高劑量時(shí),服用本品可能比其他非甾體抗炎藥和選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑使用者,較常發(fā)生高血壓也較嚴(yán)重,因此使用本品治療期間,要特別注意血壓監(jiān)測(cè)。如果血壓明顯升高,須考慮其他治療。
在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意到某些患者可能會(huì)發(fā)生與治療無(wú)關(guān)的上消化道(GI)潰瘍/潰瘍并發(fā)癥。雖然不排除依托考昔胃腸毒性的危險(xiǎn)性,但是MEDAL項(xiàng)目的結(jié)果顯示,患者服用依托考昔60mg或90mg每日1次的胃腸毒性危險(xiǎn)性明顯低于雙氯芬酸鈉每日150mg。在對(duì)比布洛芬和萘普生的臨床研究中,服用本品120mg每日1次的患者發(fā)生內(nèi)窺鏡所能檢測(cè)到的上消化道潰瘍的危險(xiǎn)性要比應(yīng)用非選擇性非甾體抗炎藥的患者低,但比安慰劑組高。用本品治療的患者中有上消化道潰瘍/潰瘍并發(fā)癥發(fā)生。這些事件可以發(fā)生在使用的任何時(shí)間而沒(méi)有任何預(yù)先征兆。除了治療因素,既往有胃腸道穿孔、潰瘍和出血(PUB)史的患者,包括有潰瘍性大腸炎,克隆氏病的病史患者以及年齡大于65歲的患者發(fā)生PUB的危險(xiǎn)性較高,應(yīng)慎用,以免病情惡化。
臨床試驗(yàn)顯示,在服用本品每日60mg和90mg治療1年的患者中,約有1%曾出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶和/或谷草轉(zhuǎn)氨酶升高(約為正常值上限的3倍或以上)。在與活性藥物進(jìn)行比較的臨床試驗(yàn)中,用本品每日60和90mg治療的患者中谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率與用萘普生每日1000mg治療組相似,但要明顯低于雙氯芬酸150mg組的發(fā)生率。在用本品治療的患者中,谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高都能恢復(fù),而且在患者持續(xù)接受治療的情況下,約半數(shù)患者谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。
對(duì)癥狀和/或體征提示肝功能異常,或經(jīng)化驗(yàn)證實(shí)肝功能異常的患者,應(yīng)評(píng)估有無(wú)肝功能持續(xù)異常。如果肝功能持續(xù)異常(正常值上限的3倍),應(yīng)當(dāng)停用本品治療。
對(duì)正在服用依托考昔的老年人和腎臟、肝臟或心臟功能障礙的患者,應(yīng)當(dāng)維持適當(dāng)監(jiān)測(cè)。如果治療過(guò)程中出現(xiàn)惡化,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧ńK止治療。
據(jù)上市后監(jiān)測(cè)過(guò)程的報(bào)道,與使用非甾體抗炎藥和某些選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑有關(guān)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng),包括剝脫性皮炎、Stevens-Johnson綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥型風(fēng)疹在內(nèi)的部分致命性反應(yīng)(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])極為罕見(jiàn)。這些嚴(yán)重事件可以發(fā)生在沒(méi)有任何預(yù)兆的情況下?;颊咴谥委熎谠缙诔霈F(xiàn)以下反應(yīng)時(shí)具有最高的危險(xiǎn)性:大多數(shù)病例在治療開(kāi)始的最初一個(gè)月發(fā)生。已經(jīng)報(bào)道接受依托考昔的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的超敏反應(yīng)(例如過(guò)敏反應(yīng)和血管性水腫)(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。某些選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑可以增加有藥物過(guò)敏史的患者誘發(fā)皮膚反應(yīng)的危險(xiǎn)性。依托考昔應(yīng)該在首次出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或任何其它過(guò)敏癥候時(shí)停止使用。
此外,本品可掩蓋感染的體征-發(fā)熱。尤其給正在進(jìn)行抗感染治療的患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)注意。
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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)
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