磷酸西格列汀片單藥治療是本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。那么,磷酸西格列汀片的注意事項是哪些呢?
磷酸西格列汀片的性狀是100mg:淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
磷酸西格列汀片主要成份是磷酸西格列汀?;瘜W名稱:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氫-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸鹽(1:1)一水合物。
磷酸西格列汀片的注意事項是:
本品不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。
胰腺炎:在上市后經(jīng)驗中,有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報告,包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎(參見不良反應,上市后經(jīng)驗)。由于這些報告是自發(fā)提交的,且報告發(fā)生的人群數(shù)量不確定,通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關系。患者應被告知急性胰腺炎的特征性癥狀:持續(xù)性的,劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎,則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。
腎功能不全患者用藥:本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?;颊呦嗨?,在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中,建議減少本品的劑量(參見用法用量,腎功能不全患者)。
超敏反應:本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告,因此通常不可能可靠地估計這些反應的發(fā)生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關系。這些反應發(fā)生在使用本品治療的開始3個月內,有些報告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應,停止使用本品,評估是否有其他潛在的原因,采用其他方案治療糖尿?。▍⒁娊珊筒涣挤磻?ldquo;上市后經(jīng)驗”部分)。
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(實習編緝:陳志方)
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