不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關的有害反應。那么，依托考昔片(安康信)會引起消化不良嗎？

臨床試驗中受試者分別接受本品每日120mg（每日一次）、萘普生500mg（每日2次）或安慰劑，檢測胃粘膜活檢標本中前列腺素合成水平。同安慰劑相比，本品并未抑制胃粘膜的前列腺素合成，而萘普生抑制了胃粘膜的前列腺素合成約80%。這些研究進一步支持本品是COX-2的選擇性抑制劑。

在多劑量研究中，受試者每日服用本品150mg(共9天),與安慰劑相比，出血時間沒有受到影響。單劑量服藥250mg或500mg對出血時間也沒有影響。體內研究顯示，在150mg劑量下，血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)時，體外花生四烯酸或膠原介導的血小板聚集均未受到抑制。這些結果與本品的COX-2選擇性一致。

本品代謝完全，尿中原形藥物的含量不足1%。主要代謝途徑是由細胞色素P450(CYP)酶催化，形成6’-羥甲基衍生物。在人體中已發(fā)現(xiàn)5種代謝產物。其主要代謝產物為6’-羧酸衍生物，由6’-羥甲基衍生物進一步氧化形成。這些主要代謝產物或檢測不出活性，或僅有環(huán)氧化酶－2抑制劑的微弱活性。這些代謝產物均不抑制環(huán)氧化酶－1。

下列與藥物相關的不良事件是在對骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進行的長達12周的數項臨床研究中報告的，在用本品治療的患者中發(fā)生率>1%，且高于安慰劑組的不良事件：高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉氨酶(ALT)增高等。

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（實習編輯:李偉君）