生活中，由于疏忽大意，吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥，不但不能治病，反而可能致病，甚至會有生命危險。那么，奧氮平片(歐蘭寧)的說明書是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：奧氮平片

商品名稱：奧氮平片(歐蘭寧)

英文名稱：OlanzapineTablets

拼音全碼：AoDanPingPian(OuLanNing)

【主要成份】本品主要成份為奧氮平。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色或黃色。

【適應癥/功能主治】奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病的繼發(fā)性情感癥狀。

【規(guī)格型號】5mg*14s（歐蘭寧）

【用法用量】本品的推薦起始劑量為每日10mg（2片），飯前或飯后服均可。劑量范圍為每日5～20mg（1～4片）。每日劑量應根據(jù)臨床狀況而定。超過每日10mg（2片）的常規(guī)用藥劑量，應先進行適當?shù)呐R床評估。女性患者、老年患者、嚴重腎功能損害或中度肝功能損害患者，起始劑量為每日5mg（1片）。

【不良反應】奧氮平不良反應少，很少出現(xiàn)運動障礙。奧氮平的主要不良反應是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過性輕度升高，但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高，并且絕大多數(shù)患者無須停藥激素水平即可恢復至正常范圍。其它很少見的不良反應有：頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

【禁忌】本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者：1.有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者；2.任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；3.有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者；4.伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；5.嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾??；6.前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

【注意事項】奧氮平可引起嗜睡，從事危險作業(yè)時應謹慎。若和酒精同服，可使奧氮平的鎮(zhèn)靜作用增強?；颊唛L期服用抗精神病藥（包括奧氮平），如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的體征或癥狀，應減藥或停藥。若出現(xiàn)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥（NMS）的臨床表現(xiàn)（如：高熱肌強直精神狀態(tài)改變及植物神經(jīng)紊亂等），應立即停用所有抗精神病藥，包括奧氮平。

【兒童用藥】在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。

【老年患者用藥】老年患者初始劑量為5mg（1片），在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時應謹慎使用奧氮平。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風險，在哺乳期使用可能經(jīng)乳汁分泌，因此孕婦服用奧氮平時必須權(quán)衡利弊，哺乳婦女服用奧氮平期間應停止授乳。

【藥物相互作用】P450細胞色素異體，特別是CYP1A2，的抑制劑和誘導劑分別可延緩和縮短奧氮平的清除率。吸煙和卡馬西平可增加奧氮平的清除率。下列藥物和單劑量奧氮平合并用藥，未見代謝抑制：丙米嗪及其代謝產(chǎn)物去甲丙米嗪、華發(fā)令、茶堿或安定。奧氮平和鋰鹽、雙環(huán)哌丙醇合并用藥時沒有交互作用。單劑量含鋁或鎂的抗酸劑、西米替丁對奧氮平的生物利用度沒有影響，而合并使用活性炭可降低奧氮平的生物利用度50～60%。

【藥物過量】臨床試驗中，67例患者曾有意或無意用藥過量，最大服用量為300mg（正常劑量為每日5～20mg），癥狀僅為倦睡和言語不清，化驗結(jié)果及心電圖均未見異常，生命體征通常都在正常范圍內(nèi)。根據(jù)動物試驗，人體藥物過量的癥狀可能是藥理作用的強化，包括嗜睡、視物模糊、呼吸抑制、低血壓和錐體外系反應。急性奧氮平中毒搶救時，建議在心肺腦復蘇的同時，給予活性炭或洗胃以減少奧氮平的吸收。由于奧氮平阻斷α受體，在搶救過程中不可使用腎上腺素等β受體激動劑，否則會加重低血壓。

【藥理毒理】1.藥理奧氮平是一種抗精神病藥，對多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動物試驗表明，奧氮平對5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明，奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用，與其受體結(jié)合情況相符。奧氮平的體外和體內(nèi)5-HT2受體親和力大于其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明，奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)（A10）多巴胺能神經(jīng)元的放電，而對紋狀體（A9）的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵住反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同，奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應。對照臨床試驗結(jié)果表明，奧氮平能顯著改善陰性及陽性癥狀。2.毒理動物研究表明：大劑量奧氮平對部分動物血液學的部分指標有可逆性的影響，但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用，無致突變作用，無致畸作用。

【藥代動力學】奧氮平口服吸收良好，5至8小時達到血漿峰值濃度。吸收不受進食影響。在研究劑量為1到20毫克的臨床研究中，奧氮平的血漿濃度呈線性，且與劑量成比例。奧氮平通過結(jié)合和氧化反應在肝臟代謝。主要循環(huán)代謝產(chǎn)物是10-N-葡萄糖苷酸，從理論上說，此代謝物不會通過血腦屏障。細胞色素P450異體CYP1A2和CYP2D5參與N-去甲基和2-羥甲基代謝產(chǎn)物的形成。在動物研究中，這兩種代謝產(chǎn)物的體內(nèi)藥理學活性均顯著小于奧氮平。主要的藥理學活性來自于奧氮平本身。健康個體口服該藥后，最終清除的平均半衰期為33小時（5%至95%為21至54小時），血漿平均清除率為26L/小時（5%至95%為12至17L/小時）。奧氮平的藥代動力學參數(shù)隨吸煙狀況、性別和年齡而變化?？偨Y(jié)如下表：吸煙狀況、性別以及年齡雖然能影響奧氮平的清除率和半衰期，但這些因素單獨發(fā)生影響的幅度與個體間的整體變異相比并不大。腎功能嚴重損害者與腎功能正常者相比，奧氮平的平均半衰期或血漿清除率之間無顯著差異，約75%放射標記的奧氮平主要以代謝產(chǎn)物的形式從尿中排出。肝功能輕微受損的吸煙者與無肝功能受損的非吸煙者相比，其清除率下降。在7至1000微克/毫升濃度范圍內(nèi)，奧氮平的血漿蛋白結(jié)合率為93%。奧氮平主要與白蛋白和α1-酸性糖蛋白結(jié)合。研究白種人、日本人、華人發(fā)現(xiàn)，奧氮平的藥代動力學參數(shù)在這三種人群中無差異，細胞色素P450異體CYP2D6狀態(tài)不影響奧氮平的代謝。

【貯藏】遮光密封，置陰涼處。

【包裝】14片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20052688

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

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（實習編輯：李亞君）