非那雄胺片的主要成分為非那雄胺?；瘜W(xué)名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713，分子式：C23H36N2O2，分子量：372.55，本品為異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。那么非那雄胺片的不良反應(yīng)是怎樣的？

不良反應(yīng)是指合格的藥物在正常用量用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

常規(guī)分型：根據(jù)與藥理作用的關(guān)系分：

A型：藥物本身/其代謝物所引起，是藥物固有作用增強(qiáng)和持續(xù)發(fā)展的結(jié)果。特點(diǎn)：能預(yù)測、具劑量依賴性、發(fā)生率高、死亡率低。

B型：主要由藥物的異常性和人體的特異體質(zhì)引起，與藥物固有作用無關(guān)。特點(diǎn)：難預(yù)測，與用藥劑量無關(guān)，常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率較低、死亡率高。

C型：一般長期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長，藥品和不良反應(yīng)之間沒有明確的時間關(guān)系。特點(diǎn)：背景發(fā)生率高，用藥史復(fù)雜，難以用試驗重復(fù)，發(fā)生機(jī)制不清，有待于進(jìn)一步研究和探討。

非那雄胺片的不良反應(yīng)：本藥的一般耐受性良好，不良反應(yīng)通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中，對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)：性欲減退（本品1.8%，安慰劑1.3%）及陽萎（本品1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應(yīng)消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中，觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下：射精異常，乳房觸痛和腫大，過敏反應(yīng)（包括皮疹，瘙癢，蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

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（實習(xí)編輯：雷海琴）