鹽酸阿夫唑嗪緩釋片的主要成分為鹽酸阿夫唑嗪。它為圓形,雙凸三層片劑(直徑為8mm);內(nèi)、外層為黃色,中間層為白色。那么,鹽酸阿夫唑嗪緩釋片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸阿夫唑嗪緩釋片
商品名稱:鹽酸阿夫唑嗪緩釋片(桑塔)
拼音全碼:YanSuanAFuZuoQinHuanShiPian(SangTa)
【主要成份】鹽酸阿夫唑嗪。
【性狀】本品為圓形,雙凸三層片劑(直徑為8mm);內(nèi)、外層為黃色,中間層為白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】良性前列腺增生的功能性癥狀。
【規(guī)格型號】10mg*10s
【用法用量】推薦劑量:每天1片(10mg)長效緩釋片,晚飯后立即服用,該片劑需整片吞服,不能咀嚼或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】使用本品治療的患者中最常見的不良反應(yīng)是:胃腸道紊亂、惡心、胃痛、腹瀉、眩暈、頭昏不適、頭痛。罕有下列情況報道:體位性低血壓、暈厥、心動過速、心悸、胸痛、乏力、瞌睡、水腫、潮紅、口干、皮疹、瘙癢。如服用本品時出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)請與醫(yī)生聯(lián)系。
【禁忌】本品在下列情況下禁止使用:對本品成份過敏,體位性低血壓,肝功能衰竭,嚴(yán)重腎功能衰竭(肌苷清除率<30ml/min=腸梗塞(片劑中含蓖麻油),一般不建議在使用本品時合用α-阻滯劑類抗高血壓藥。
【注意事項】某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者,在服藥后數(shù)小時內(nèi)可能發(fā)生體位性低血壓,同時可伴有其它癥狀(頭暈的感覺,疲勞和出汗)。建議謹(jǐn)慎用藥,尤其是老年患者。以上這些癥狀通常是、暫時的,發(fā)生在治療開始時,一般不會妨礙繼續(xù)治療。應(yīng)告知患者有關(guān)的癥狀發(fā)作情況。心臟病患者不應(yīng)給予本品單藥治療。應(yīng)同時對冠狀動脈功能缺陷進行特殊的治療。如果心絞痛反復(fù)發(fā)作或加劇,應(yīng)停止本品治療。由于有發(fā)生體位性低血壓的危險,尤其是在使用本品的開始階段,因此駕駛員和機械操作者應(yīng)特別注意。
【兒童用藥】治療適應(yīng)癥中不涉及兒童。目前尚無有關(guān)兒童用藥的資料。
【老年患者用藥】在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者,在服藥后數(shù)小時內(nèi)可能發(fā)生體位性低血壓,同時可能伴有其它癥狀(頭暈,疲勞和出汗)。老年患者建議謹(jǐn)慎用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】治療適應(yīng)癥中不涉及婦女。在妊娠期間服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。
【藥物相互作用】不建議合用的藥物+α阻滯劑類抗高血壓藥(哌唑嗪,烏拉地爾,莫尼地爾);增加低血壓效應(yīng)。有發(fā)生嚴(yán)重體位性低血壓的危險。需注意的合用藥+抗高血壓藥物增加抗高血壓作用和發(fā)生體位性低血壓的危險(附加效應(yīng))。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為一種經(jīng)口服途徑起效的喹諾啉類衍生物。它是一種選擇性的,突觸后α1-腎上腺素受體拮抗劑。體外藥理學(xué)研究證實了本品對前列腺、膀胱三角區(qū)和尿道部位的α1-腎上腺素受體有選擇性作用。通過直接作用于前列腺組織的平滑肌,α受體阻滯劑減少膀胱下流的阻力。動物的體內(nèi)試驗證明,本品能減少尿道壓力,進而減少泌尿時尿流作用的放大效應(yīng)。在有關(guān)良性前列腺增生的安慰劑對照研究中,本品具有下列作用:在那些尿液流速≤ml/秒的患者中,本品能明顯增加其尿液流速平均達(dá)30%。這種改善在首次劑量后即可觀察到。明顯減少逼尿肌的壓力而增加膀胱尿液容量,進而激發(fā)制成品尿感。明顯減少殘余尿量。這些作用可使刺激性和梗阻性尿路癥狀得到改善。對性功能沒有危害。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封保存。
【包裝】10片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20080084
【生產(chǎn)企業(yè)】SanofiWinthropIndustrie(法國)(賽諾菲(杭州)制藥有限公司分裝)
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(實習(xí)編輯:林炳揚)
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