酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)的主要成份為酒石酸伐尼克蘭?；瘜W(xué)名：7，8，9，10-四氫-6，10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯雜卓-(2R，3R)-2，3-二羥基丁二酸鹽(1：1)。分子式：C13H13N3·C4H6O6分子量：361.36。

那么，酒石酸伐尼克蘭片的生殖毒性怎么樣？

酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)為淡藍(lán)色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。適用于成人戒煙。本品口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。1.第1-3日：0.5mg，每日1次(白色片)2.第4-7日：0.5mg，每日2次(白色片)3.第8日-治療結(jié)束：1mg，每日2次(淡藍(lán)色片)4.患者應(yīng)設(shè)定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。5.對(duì)無法耐受本品不良反應(yīng)的患者，可暫時(shí)或長(zhǎng)期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。6.本品應(yīng)用水整片吞服，餐前餐后均可服用。7.患者應(yīng)服用本品治療12周。8.對(duì)于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者，可考慮續(xù)加一個(gè)12周療程，劑量仍為每日2次，每次1mg。

酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)的生殖毒性：

在SD大鼠生育力試驗(yàn)中，雄性大鼠與雌性大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)15mg/kg/天（根據(jù)AUC，雄性大鼠與雌性大鼠分別相當(dāng)于人最大推薦劑量1mg每天2次（BID）日暴露量的67倍與36倍）時(shí)未見生育力損害。但是經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)15mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍）的妊娠大鼠子代可見生育力降低，3mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的9倍）劑量組妊娠大鼠未見改變。

大鼠與家兔經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量分別達(dá)15與30mg/kg/天（根據(jù)AUC，分別相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍與50倍）未見致畸作用。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示，伐尼克蘭琥珀酸鹽對(duì)胎兒有影響。妊娠家兔經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)30mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的50倍）可見胎仔重量減輕；劑量為10mg/kg/天（根據(jù)AUC相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的23倍）時(shí)未見該現(xiàn)象。此外，妊娠大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)15mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍）可見子代生育力降低，聽覺驚嚇反應(yīng)增強(qiáng)。

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（實(shí)習(xí)編輯：楊春鳳）