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酒石酸伐尼克蘭片的毒理如何?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/12/9 12:03:24
    導(dǎo)讀:體外和體內(nèi)試驗(yàn)顯示伐尼克蘭沒有遺傳毒性:伐尼克蘭Ames試驗(yàn)、哺乳動物CHO/HGPRT試驗(yàn)、體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、大鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

吸煙的危害,不僅僅危害人體健康,還會對社會產(chǎn)生不良的影響。吸煙對呼吸道危害最大,很容易引起喉頭炎、氣管炎,肺氣腫等咳嗽病。酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)是一種戒煙藥。

那么,酒石酸伐尼克蘭片的毒理如何?

酒石酸伐尼克蘭片適用于成人戒煙。本品口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。1.第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)2.第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)3.第8日-治療結(jié)束:1mg,每日2次(淡藍(lán)色片)4.患者應(yīng)設(shè)定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。5.對無法耐受本品不良反應(yīng)的患者,可暫時或長期將劑量降至每日2次,每次0.5mg。6.本品應(yīng)用水整片吞服,餐前餐后均可服用。7.患者應(yīng)服用本品治療12周。8.對于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者,可考慮續(xù)加一個12周療程,劑量仍為每日2次,每次1mg。

酒石酸伐尼克蘭片的毒理研究

遺傳毒性:以下體外和體內(nèi)試驗(yàn)顯示伐尼克蘭沒有遺傳毒性:伐尼克蘭Ames試驗(yàn)、哺乳動物CHO/HGPRT試驗(yàn)、體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、大鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

生殖毒性:

在SD大鼠生育力試驗(yàn)中,雄性大鼠與雌性大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)15mg/kg/天(根據(jù)AUC,雄性大鼠與雌性大鼠分別相當(dāng)于人最大推薦劑量1mg每天2次(BID)日暴露量的67倍與36倍)時未見生育力損害。但是經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)15mg/kg/天(根據(jù)AUC,相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍)的妊娠大鼠子代可見生育力降低,3mg/kg/天(根據(jù)AUC,相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的9倍)劑量組妊娠大鼠未見改變。

大鼠與家兔經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量分別達(dá)15與30mg/kg/天(根據(jù)AUC,分別相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍與50倍)未見致畸作用。動物試驗(yàn)結(jié)果顯示,伐尼克蘭琥珀酸鹽對胎兒有影響。妊娠家兔經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)30mg/kg/天(根據(jù)AUC,相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的50倍)可見胎仔重量減輕;劑量為10mg/kg/天(根據(jù)AUC相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的23倍)時未見該現(xiàn)象。此外,妊娠大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)15mg/kg/天(根據(jù)AUC,相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍)可見子代生育力降低,聽覺驚嚇反應(yīng)增強(qiáng)。

致癌性:

CD-1小鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量達(dá)20mg/kg/天(根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的47倍)連續(xù)2年,未見腫瘤發(fā)生率增加。

SD大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量為1、5、15mg/kg/天連續(xù)2年。在雄性大鼠(n=65只/性別/劑量組)中,可見中、高劑量組冬眠瘤發(fā)生率增加(中劑量5mg/kg/天根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的23倍,1例;高劑量15mg/kg/天根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的67倍,2例)。尚未確立該發(fā)現(xiàn)與人體的臨床相關(guān)性。雌性大鼠未見腫瘤發(fā)生率增加。

通過以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。購買藥品,選擇方舟健客上藥店,方舟健客上藥店,藥品價格優(yōu)惠,質(zhì)量有保障,購買方便快捷。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客上藥店讓您享受全新購買體驗(yàn)。

(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)

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